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生物藥集采將落地？近300億元規模市場即將迎來新一輪洗牌

2025年08月04日 10:51:29來源：制藥網點擊量：37880

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　　【制藥網市場分析】8月1日，安徽省醫藥集中采購平臺發布《關于開展部分單抗類生物制劑信息填報收集工作的通知》，阿達木單抗、貝伐珠單抗、利妥昔單抗等8個生物制劑被納入，大多為臨床應用廣泛、市場體量龐大的代表性產品。這也預示著業內期待已久的生物藥全國聯盟集采已從政策醞釀期邁入實質操作階段。

　　從患者端來看，生物藥價格的高臺一直是橫亙在患者與有效治療之間的鴻溝。以全球"藥王"阿達木單抗為例，原研藥修美樂在中國上市之初年治療費用近20萬元，遠超普通患者的支付能力。即便在生物類似藥上市后，價格戰已使年治療費降至3萬元以下，但對于需長期用藥的類風濕關節炎患者而言，仍是不小的負擔。集采帶來的價格再平衡，有望改變這一現狀。

　　參考胰島素專項集采48%的平均降幅，若此次納入的8個生物制劑遵循類似規則，貝伐珠單抗(年治療費用約5萬元)、利妥昔單抗(約8萬元)等腫瘤治療藥物的價格體系將面臨重構。這意味著晚期肺癌患者可能只需原來一半的費用就能獲得完整療程的治療，而自身免疫性疾病患者也將擺脫"用得起藥卻治不起病"的困境。數據顯示，阿達木單抗在價格下降后市場規模復合增長率達21.3%，印證了降價對臨床需求的釋放效應。

　　但價格下行的背后潛藏著質量信任的考驗。生物藥與化學藥不同，其生產過程如同"在活細胞中種植藥物"，溫度波動、細胞培養環境變化都可能影響最終產品的有效性和安全性。盡管我國已建立生物類似藥與原研藥"質量和療效一致"的評價體系，但普通患者對生物制劑的認知仍停留在"價高則質優"的層面。集采后如何建立透明的質量追溯體系，避免患者因價格下降產生不必要的用藥顧慮，將是政策落地后的重要課題。

　　從企業端來看，生物藥集采將企業推向了成本控制與創新轉型的十字路口。對于貝伐珠單抗這樣已有13家企業參與競爭的品種，市場洗牌在所難免。參照化學藥集采經驗，中小企業可能采取"以價換量"策略，通過30%-50%的降價幅度換取市場份額，這將倒逼頭部企業重新核算生產成本。復宏漢霖等企業已開始布局海外市場和新生產工藝，其曲妥珠單抗生物類似藥已在50多個國家獲批，通過全球化布局分攤單一市場政策風險。

　　生產成本的比拼本質上是技術實力的較量。生物藥的生產涉及細胞培養、純化等復雜工藝，某龍頭企業通過連續生產技術將批次生產時間從14天壓縮至56小時，大幅降低了固定成本分攤。這種"工藝革新創造價格空間"的模式，可能成為企業應對集采的核心競爭力。百奧泰在回應集采影響時強調其"足夠的產能支撐市場需求"，暗示了規模化生產在成本控制中的關鍵作用。

　　創新轉型則是企業的另一重選擇。中國生物制藥2024年研發投入54.9億元，其中77%投向創新藥，全年獲批4個國家1類創新藥，展現了從生物類似藥向原研創新的轉型努力。集采帶來的利潤壓縮，可能加速這一進程——當貝伐珠單抗等成熟品種進入微利時代，企業必然將資源傾斜至細胞基因治療(CGT)、雙特異性抗體等新興領域。數據顯示，中國CGT市場從2020年2380萬元飆升至2025年178.85億元，276%的增長率印證了這一轉型方向的潛力。

　　另外，從行業端來看，生物藥集采正在重塑行業的價值評估體系。過去五年，生物藥市場以12.2%的增速遠超化學藥2.8%的表現，單克隆抗體仍占據58.54%的市場。但集采可能改變這種結構——當阿達木單抗通過降價實現"共同把盤子做大"，其市場規模的擴張可能擠壓其他治療方式的空間，推動資源向臨床價值高的品種集中。

　　醫保基金的騰籠換鳥效應將更加明顯。按300億元市場規模和48%的降幅計算，集采可節省約144億元醫保支出，這些資金將可能投向CAR-T等創新療法。目前，我國已有多款CAR-T產品通過談判進入醫保，患者自付費用從百萬元級降至10萬元左右，集采釋放的基金空間將加速這一進程。這種"成熟品種降價-基金節省-創新藥準入"的正向循環，正是醫保戰略購買者角色的體現。

　　行業生態的重構還體現在供應鏈的韌性建設上。生物藥的冷鏈運輸要求全程保持2-8℃，某企業在集采中標后投入2000萬元升級物流系統，確保藥品從生產車間到醫院藥房的全程溫控。這種"政策倒逼基礎設施升級"的現象，可能推動整個生物醫藥供應鏈向更高標準看齊。安徽省此次信息填報特別要求企業提供"產能數據"，也暗含了對供應穩定性的考量。

　　總的來看，生物藥集采并非簡單的價格游戲，而是一場涉及患者利益、企業發展與行業未來的復雜系統工程。從安徽啟動的信息填報來看，政策制定者顯然吸收了胰島素集采的經驗——既通過"打明牌"降價減輕患者負擔，又避免"唯低價論"傷害行業創新活力。這種平衡思維，可能成為后續全國聯盟集采的核心原則。

　　對于患者而言，集采帶來的不僅是藥價下降，更是生命希望的普惠；對于企業來說，這既是成本控制的壓力測試，也是創新轉型的戰略機遇；對于行業而言，短期的市場震蕩終將讓位于更健康的發展生態。當300億元市場完成洗牌，我們期待看到的是：患者用得起高品質生物藥，企業能通過創新獲得合理回報，行業在規范中實現高質量增長。這場變革的最終成效，或許要等到2026年集采落地后才能顯現，但它無疑已為中國生物醫藥產業的未來勾勒出更清晰的輪廓。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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