【制藥網 行業動態】基孔肯雅熱是由基孔肯雅熱病毒引起的一種急性傳染病,通過伊蚊(俗稱花斑蚊)叮咬傳播,癥狀以發熱、關節劇痛和皮疹為特征。近期以來,基孔肯雅熱受關注,多家藥企在互動平臺上回應稱有檢測試劑。
安圖生物7月27日披露,公司推出的宏基因組檢測產品,只需一次檢測即可早期精準診斷包含基孔肯雅病毒、登革熱病毒、寨卡病毒在內的數百種蟲媒病原體。據了解,安圖生物子公司思昆生物推出的高通量測序平臺,擁有AISPre 3200全自動基因測序文庫制備系統、Sikun系列基因測序儀和全自動病原分析系統,可打造“核酸提取-文庫構建-上機測序-數據分析”的一站式測序流程,為快速精準識別基孔肯雅熱病原體及病毒溯源提供高效解決方案。
科華生物7月25日通過深交所互動易平臺回答投資者提問稱,公司控股子公司西安天隆的相關核酸提取儀可用于提取基孔熱病毒核酸的自動化提取,并有基孔肯雅熱病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)用于檢測基孔肯雅熱病毒。目前該試劑產品已銷售給廣東省部分地區疾控系統,但銷售占比小,未對公司合并報表營業收入產生重大影響。
仁度生物7月18日稱,公司已有蚊傳蟲媒病毒系列檢測試劑,包括基孔肯雅病毒、登革病毒、寨卡病毒。基于實時熒光恒溫擴增檢測技術(SAT法),該系列試劑盒可定性檢測人血清、血漿及全血樣本中的登革病毒、寨卡病毒、基孔肯雅病毒,且擴增產物為RNA,不污染實驗室。公司SAT試劑可以適配各類常見擴增平臺,無需額外設備,全面助力醫療及衛生系統快速識別蟲媒傳染病,實現精準防控。
此外,奧泰生物、碩世生物、亞輝龍、奧泰生物等公司均表示產品覆蓋基孔肯雅病毒檢測試劑盒。不過,上述公司產品多數為科研試劑,或僅面向境外市場銷售,若要在國內醫療機構銷售,尚且需要取得相應的國內醫療器械注冊證書。
例如,亞輝龍7月24日通過上證e互動披露稱,公司參股公司深圳市卓潤生物科技有限公司有針對基孔肯雅熱的快速篩查試劑盒。目前該產品可以作為科研試劑用于疾控系統,但如需在國內醫療機構銷售,尚需要取得相應的國內醫療器械注冊證書。
奧泰生物7月24日稱,公司傳染病檢測系列產品覆蓋廣泛,包含針對基孔肯雅熱等熱帶傳染病的檢測試劑。目前該產品僅面向境外市場進行銷售。如需在國內市場進行銷售,需要取得相應的國內醫療器械注冊證書。
透景生命7月28日也在投資者互動平臺表示,公司未在國內注冊基孔肯雅熱檢測產品。公司的寨卡/登革/基孔肯雅熱病毒核酸檢測試劑盒(卡式PCR)產品已順利通過泰國注冊審批,目前已在泰國市場實現銷售布局,為當地相關疾病的檢測工作提供支持。目前該產品收入占比低于1%,敬請投資者注意投資風險!
光大證券研報顯示,目前國內上市公司中,達安基因、萬孚生物、圣湘生物、之江生物、碩世生物、明德生物、仁度生物等推出基于PCR 方法學的基孔肯雅熱檢測解決方案;華大基因、迪安診斷等推出基于tNGS 和mNGS 高通量測序解決方案;奧泰生物等推出基于抗原抗體檢測的基孔肯雅熱檢測解決方案。此輪對于基孔肯雅熱病例檢測有望推動相關檢測產品快速積累臨床數據,加速推動產品上市獲批。
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