【制藥網 行業動態】近日,國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業健康保險創新藥品目錄調整正式啟動,其中,頭次新增的商保創新藥目錄尤其引人注目,為創新藥的發展開辟了全新的道路。?
近年來,我國醫藥創新成果不斷涌現,越來越多的創新藥獲批上市。然而,由于創新藥研發成本高、定價相對昂貴,部分創新藥難以在短期內納入基本醫保目錄,這在一定程度上限制了患者對創新藥的可及性。在此背景下,國家醫保局積極探索創新藥支付新路徑,商保創新藥目錄應運而生。
據介紹,商保創新藥目錄主要聚焦創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著,但因超出 “保基本” 定位暫時無法納入基本目錄的藥品。這意味著那些具有突破性治療效果,卻因價格因素難以進入基本醫保的創新藥,如今有了新的希望。例如,一些用于治療罕見病、腫瘤等重大疾病的創新藥,此前患者往往需要承擔高額的費用,如今通過商保創新藥目錄,有望借助商業健康保險的力量,減輕患者的經濟負擔。?
在申報條件方面,2020 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日期間經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品,以及 2025 年 6 月 30 日前經國家藥監部門批準上市的罕見病治療藥品,符合 “基本目錄外藥品” 相關申報條件的獨家藥品,可以單獨申報商保創新藥目錄或同時申報商保創新藥目錄、基本目錄。這一規定為眾多創新藥企提供了更廣闊的申報空間。目前,已有超過 100 個藥品申報了商業健康保險創新藥品目錄,可見藥企對這一目錄的重視與期待。?
商保創新藥目錄的設立,對患者、藥企和醫保基金都有著深遠的意義。對于患者而言,這無疑是一大福音。以往因價格望而卻步的創新藥,現在通過商業健康保險的補充支付,有了更多使用的可能,大大提高了患者對創新藥的可及性,為患者帶來了新的治療希望。對于藥企來說,這為創新藥提供了新的市場準入路徑。在基本醫保談判之外,藥企多了一個選擇,有助于穩定企業創新預期,激勵企業加大研發投入,推動更多創新藥的誕生。從醫保基金的角度來看,通過商保目錄承接高價藥,醫保基金能夠集中資源覆蓋更廣泛的基礎用藥需求,緩解基金 “緊平衡” 的壓力,實現醫保基金的更合理利用。
在后續的工作流程中,通過形式審查的創新藥品將在 8 - 9 月進入專家評審階段,由藥學、臨床、藥物經濟學、醫療保障、工傷保險等方面專家開展聯合評審,形成擬調入商保創新藥目錄等方面藥品的建議名單。之后,在 9 - 10 月,商保創新藥目錄將與基本醫保目錄同步開展價格談判。整個過程嚴謹且科學,旨在確保真正有價值的創新藥能夠進入商保目錄,為患者提供優質的醫療保障。?
2025 年醫保目錄調整中新增的商保創新藥目錄,是我國醫保制度的一次重大創新,為創新藥的發展注入了新的活力,也為構建更加完善的多層次醫療保障體系邁出了堅實的一步。隨著這一政策的逐步推進與完善,相信會有更多的患者從中受益,我國的醫藥創新事業也將迎來更加燦爛的明天。?
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