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　　【制藥網 企業新聞】近日，國家藥品監督管理局批準揚子江藥業集團有限公司申報的1類創新藥鹽酸妥諾達非片(商品名：泰妥妥)上市，該藥適用于治療勃起功能障礙。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。
 

　　勃起功能障礙是一種較為常見的男性性功能障礙疾病，嚴重影響患者的生活質量以及夫妻關系。鹽酸妥諾達非片的上市，為廣大深受該疾病困擾的患者帶來了新的治療手段。它通過特別的作用機制，能夠有效改善陰莖勃起功能，幫助患者重拾自信，提升生活品質。這一創新藥的獲批，不僅體現了揚子江藥業在男性健康領域的研發實力，更是滿足了臨床未被滿足的需求。
 

　　2025 年以來，揚子江藥業在創新藥領域佳績頻傳，多款 1 類創新藥相繼獲批上市，在多個治療領域為患者提供了全新的治療選擇。就在2025 年上半年，公司的1.1 類中藥創新藥益氣通竅丸正式面向全國市場。變應性鼻炎，是一種常見的慢性炎癥性疾病，患者數量龐大，且癥狀容易反復發作，嚴重影響患者的日常生活、學習和工作。作為新款中藥鼻部領域既對證又對病的治療和改善變應性鼻炎的中成藥，益氣通竅丸能夠通過調節機體免疫、益氣固表，實現標本兼治，改善變應性鼻炎患者長期反復發作的問題，為變應性鼻炎的治療提供了新選擇。
 

　　揚子江藥業在創新研發的道路上不斷奮進，其研發投入年增幅高達 20%。針對各類重大疾病，布局了近 200 個在研藥物項目，全力打造 “研發一批、生產一批、儲備一批” 的良好產品梯隊。集團堅持 “三藥并舉” 戰略，在中藥領域，依托深厚的中醫藥文化底蘊，結合現代科學技術，深入挖掘經典名方與名老中醫驗方，成功開發出 20 多個獨家中藥產品，像藍芩口服液、蘇黃止咳膠囊等在臨床應用中療效明顯，深受認可；化學藥領域，頭個1類化學創新藥注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉已于2021 年獲批上市，此外還有鹽酸妥諾達非片成功上市；生物藥領域，集團積極建設生物技術平臺，大力引進和培養專業研發團隊，加速創新藥研發項目布局。
 

　　目前，除了已經成功獲批上市的鹽酸妥諾達非片和益氣通竅丸外，其研發管線中還有多款頗具潛力的1類創新藥。其中，化藥1類新藥法贊雷生片已經提交 NDA。法贊雷生片作為一款在神經系統領域具有重要研發意義的藥物，若成功獲批上市，將為相關神經系統疾病患者帶來新的治療手段。
 

　　此外，公司的中藥1類新藥ZYY-742凝膠提交IND并獲批臨床；美洛昔康納米晶注射液、釓特酸葡胺注射液、酒石酸布托啡諾注射液、比拉斯汀片、阿瑞匹坦注射液等5個品種已以新注冊分類報產。
 

　　鹽酸妥諾達非片和益氣通竅丸的成功上市，只是其創新征程中的兩個重要里程碑。未來，隨著更多創新藥的獲批上市以及在研項目的持續推進，揚子江藥業將繼續在創新藥領域發光發熱，為國內乃至全球的患者帶來更多優質、有效的治療藥物，推動我國創新藥產業不斷向前發展，在國際醫藥舞臺上展現中國藥企的創新實力和擔當。
 

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