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　　【制藥網 行業動態】根據國家藥品監督管理局7月18日發布的消息，南京征祥醫藥有限公司申報的1類創新藥瑪硒洛沙韋片(商品名：濟可舒)獲批上市，適用于既往健康的成人單純性甲型和乙型流感患者的治療，不包括存在流感相關并發癥高風險的患者。
 

　　業內表示，瑪硒洛沙韋片獲批上市，為國內創新藥發展注入了新的活力。這一成果不僅彰顯了國內藥企的研發實力，也反映出我國創新藥領域近年來的蓬勃發展態勢。?
 

　　從政策層面來看，國家大力扶持創新藥產業。如去年7月，審議并通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》，從研發、審評審批、生產到支付等各環節，構建起覆蓋創新藥全生命周期的政策支持鏈條。國家藥品監督管理局印發《優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》，大大縮短了創新藥臨床試驗審評審批時間，為創新藥研發提速。2025 年 7 月 1 日，國家醫保局、國家衛生健康委聯合印發《支持創新藥高質量發展的若干措施》，提出 5 方面 16 條措施，強調對創新藥研發、準入、入院使用和多元支付進行全鏈條支持，其中增設商業健康保險創新藥品目錄的舉措，更是為創新藥支付體系的多元化發展提供了新路徑。
 

　　在政策的大力推動下，國內創新藥研發成果顯著。根據梳理，今年7月以來，包括上市產品在內，已有7款創新藥獲批上市。如7月11日，國家藥品監督管理局公告，通過優先審評審批程序附條件批準蘇州亞盛藥業有限公司申報的1類創新藥利沙托克拉片上市(商品名：利生妥)，該藥品適用于既往經過至少包含布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者；批準蘇州旺山旺水生物醫藥股份有限公司申報的1類創新藥鹽酸司美那非片(商品名：昂偉達)，該藥適用于治療勃起功能障礙。有機構預測，2025 年中國獲批的 1 類創新藥有望突破 50 個。
 

　　資本市場也對創新藥產業表現出了極大的熱情。2024 年我國藥企達成的海外授權交易超過 90 筆，交易總金額突破 500 億美元大關。2025 年前五個月，國內藥企積極拓展海外合作，中國創新藥企對外授權(license - out)交易總金額已達 455 億美元，超過 2024 年上半年的交易總額。如三生制藥將 PD - 1/VEGF 雙特異性抗體 SSGJ - 707 的非中國內地區域的權益以最高 60.5 億美元的交易總金額授權給輝瑞，其中首付款達到 12.5 億美元，刷新了國內創新藥授權的首付款紀錄。這一系列數據表明，市場對國產創新藥的信心不斷增強。?
 

　　此次獲批的瑪硒洛沙韋片作為新型抗流感病毒藥物，具有全程只需一次服藥就能大幅緩解流感癥狀的優勢，為患者帶來了更便捷的治療方案。它的成功上市，是國內創新藥研發實力的又一力證。在其研發過程中，也得到了資本市場的助力。
 

　　2024 年 3 月，在新藥項目關鍵時期，征祥醫藥獲得了一筆 1.45 億元的 B 輪融資，其中江北新區的揚子江基金投了數千萬元，及時補充了現金流，推動臨床三期快速啟動，對新藥加快申請上市起到了關鍵性作用。?
 

　　然而，國內創新藥發展也面臨一些挑戰。一方面，創新藥領域存在同質化競爭加劇的問題，另一方面，創新藥企業價格期待與醫保支付能力尚有落差，多元化支付的潛力尚有待激發。不過，隨著《支持創新藥高質量發展的若干措施》等政策的出臺，這些問題有望逐步得到解決。?
 

　　總體而言，國內創新藥發展正處于快速上升期。政策的持續支持、研發成果的不斷涌現、資本市場的積極助力，都為創新藥產業的發展提供了堅實保障。瑪硒洛沙韋片的獲批上市只是一個新的起點，未來，隨著更多創新藥的研發成功與上市，我國創新藥產業將在全球醫藥格局中占據更為重要的地位。
 

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