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遠大醫藥創新眼藥OC-01首張處方落地，開啟鼻噴霧劑治療干眼新紀元

2025年07月18日 10:40:06來源：遠大醫藥點擊量：22283

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　　【制藥網企業新聞】創新管線持續發力！遠大醫藥(0512.HK)近期利好頻傳，繼公司全球創新核藥SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液(易甘泰®)獲美國FDA提前正式批準新增治療不可切除肝細胞癌(HCC)的適應癥后，公司創新眼科領域近日也取得重要進展。

　　根據遠大醫藥7月17日公告，公司用于增加干眼癥患者淚液分泌的創新鼻噴產品酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑(OC-01)在中國大陸正式獲批后，其頭批商業化處方已在中山大學附屬第一醫院和深圳市眼科醫院完成落地。這一里程碑進展標志著我國目前一款獲批上市的用于治療干眼癥的鼻噴產品正式投入臨床應用，我國干眼癥患者獲得全新治療選擇。

　　百億干眼癥市場迎新方案，OC-01海外商業化成績優異

　　干眼癥是指由淚液分泌不足、蒸發過多或淚液成分異常導致的慢性眼表疾病，可伴隨灼燒感、畏光、異物感等癥狀，影響患者的日常工作和學習。

　　我國是干眼癥高發國家，據《中國干眼臨床診療專家共識(2024年)》，全球干眼的患病率約為5%~50%，我國患病率約為21.0%~52.4%。保守估計，我國干眼癥患者人群約3.6億人。

　　在電子產品日益普及等因素的影響下，干眼癥正日益表現出患病群體年輕化、患病率提升等特征。據弗若斯特沙利文數據，2017-2021年我國干眼的整體復合年增長率為1.6%，其中，中重度和輕度干眼癥的復合年增長率分別為1.7%和1.5%。且從就診情況來看，目前，醫療機構門診就診的干眼癥患者占眼科總就診人數的30%以上，預計未來5-10年，該比例可能會上升到40%。

　　干眼癥患者的持續增長也意味著，目前已達百億元規模的干眼癥治療市場仍有著較為明確的增長預期。根據Business Research Insights數據，2024年全球干眼癥市場規模預計達254.8億美元，并將以3.4%的復合年增長率擴大至2033年的332.6億美元。在我國，干眼癥用藥市場規模也已達到了120億元。

　　然而，現有的干眼癥治療方案仍面臨著患者依從性低、個體治療效果差異大等難點。具體而言，目前常用的治療方案為人工淚液，但天然淚液成分較為復雜，含有上千種成分，而目前已上市的人工淚液產品僅可仿真淚膜的單一或部分成分，難以真正做到天然淚液的替代；此外，市面上常見的人工淚眼產品多為眼表滴注的給藥方式，需要頻繁給藥，存在長期藥物刺激風險，影響患者依從性。

　　遠大醫藥OC-01創造性的采用經鼻給藥的治療方式，可通過啟動三叉神經副交感神經通路，增加干眼癥患者的基礎淚液分泌，改善干眼癥患者的天然淚液分泌量，提高淚膜穩定性，阻斷干眼病理生理的惡性循環。同時，OC-01一天僅需兩次鼻噴給藥，使用方便，可避免傳統滴眼藥使用的繁瑣性，有望提高患者的依從性。此外，從臨床研究結果來看，OC-01導致的停藥率遠低于其他臨床常用的干眼癥治療藥物。

　　海外銷售數據方面，OC-01具成長潛力，其在美國上市一年內便開出超過9.7萬份處方，2023年該產品在美國實現銷售收入約4,200萬美元。本次首張處方落地，意味著OC-01已經步入由“首張處方”到“廣泛可及”的商業化進程。未來，OC-01或將延續其在海外優異的商業化表現，以更高的藥物可及性為國內干眼癥患者帶來新的選擇。

　　差異化布局穩固地位，創新管線進入收獲期

　　近年來，隨著用眼時間的增加以及健康意識的提升，我國眼科藥物市場正呈現顯著的增長態勢。據弗若斯特沙利文數據，2016年至2020年，中國眼科藥物市場規模從151億人民元增長至188億人民幣，復合年增長率為5.7%，預計2025年將達到440億人民幣。

　　在此背景下，眼科市場也早已成為藥企的“必爭之地”，其中，遠大醫藥也正憑借著前瞻性的創新布局持續深化其在我國眼科領域的地位，并迎來了創新管線的爆發期。

　　除了OC-01外，遠大醫藥還有另外兩款創新眼藥近期也取得重磅進展：公司治療蠕形螨瞼緣炎的全球創新眼科藥物GPN01768 (TP-03，洛替拉納滴眼液，0.25%)于2025年5月獲得中國澳門藥監局批準上市，其在中國大陸的新藥上市申請已于2024年12月獲得國家藥監局受理；公司用于治療翼狀胬肉的創新改良型新藥GPN00153 (CBT-001)于2025年6月完成國際多中心III期臨床研究全球中心全部患者入組。此外，公司用于抗炎鎮痛的激素納米混懸滴眼液GPN00833已于2024年11月完成國內III期臨床研究并達到了臨床終點。

　　產品逐步兌現的商業化預期源于遠大醫藥在該領域的獨到的戰略布局。目前，遠大醫藥在眼科領域已構建“專業化、全系列、多品種”的創新藥物產品體系，儲備了治療“近視”、“干眼癥”、“翼狀胬肉”、“眼科術后抗炎鎮痛”、“蠕形螨瞼緣炎”和“蠕形螨導致的瞼板腺功能障礙”的多款全球創新產品，隨著研發的不斷推進，未來三年公司將有多款創新產品有望獲批上市，為遠大醫藥持續貢獻新的業績增量。

　　銷售方面，遠大醫藥經過多年深耕，已在眼科領域吸引和培養了一批兼具臨床經驗和營銷經驗的專業人士，建立了以客戶為中心，學術為主導的專業化營銷團隊，并與大型醫藥流通企業和連鎖藥店建立了長期穩定合作，形成了覆蓋全國的營銷網絡。

　　對于未來發展，遠大醫藥表示，公司將加快推進研發管線的全面化、差異化布局，不斷豐富眼科細分領域的創新產品儲備。隨著眼科創新產品的持續獲批，公司將充分發揮該領域的核心優勢，持續深耕眼科前沿創新賽道，為遠大醫藥持續健康發展提供新動能。

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