【制藥網 市場分析】近日,國家醫保局發布《2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業健康保險創新藥品目錄調整工作方案(征求意見稿)》等相關文件,2025年將制定第一版商業健康保險創新藥品目錄。這一舉措從長期來看,無疑將為創新藥支付空間的拓展帶來重大機遇。
從政策背景來看,隨著我國創新藥研發的加速,1類創新藥獲批上市數量自2018年起呈現明顯上升趨勢,2024年獲批數量達48種,2025年上半年已近40種。然而,部分高價、高臨床價值的創新藥因超出“?;?rdquo;定位,難以被醫保覆蓋,患者面臨沉重的自付壓力。在此情形下,設立商保創新藥目錄,成為健全多層次用藥保障體系的關鍵一步。
商保創新藥目錄主要納入創新程度高、臨床價值大、患者獲益明顯但暫時無法納入基本目錄的創新藥。這一目錄的推出,為那些因價格因素被醫保拒之門外的創新藥開辟了新的支付路徑。以CAR-T療法為例,其單療程費用高達120萬元,遠超醫保“保基本”范疇,此前主要依賴商業保險覆蓋,滲透率卻不足5%。一旦完成2025年商保目錄調整,CAR-T療法可通過與惠民保、百萬醫療險等產品對接,預計患者自付比例能降至30%以下,覆蓋產品比例也有望從2023年的15%升至2025年的30%。這不僅能切實減輕患者負擔,還能大大地提升創新藥的可及性。
在支付能力方面,我國商業健康險發展迅速,2024年保費收入達到9773億元,同比增長8.2%,資金規模已接近當年居民醫?;I資總水平。不過,目前商業健康保險賠付率較低,2023年賠付額僅為3848億元,存在較大提升空間。在政策助力下,商業健康保險有望在未來成為創新藥的重要支付來源,保費收入規模和賠付率的增長,將為創新藥市場注入源源不斷的資金活水。
從行業發展角度分析,商保目錄落地后,將強化創新導向。醫保目錄一年一調,80%創新藥可在上市兩年內納入醫保;而商保目錄重點納入創新程度高的藥品,這將激勵企業研發更多高壁壘、高價值的產品,推動行業從“Me-too(模仿創新)”向“Me-better(更優)”“First-in-class(FIC)”“Best-in-class(BIC)”轉型,促使FIC藥物成為企業尤為核心的競爭力。
此次醫保目錄和商保創新藥目錄調整工作方案預計在10-11月公布結果,且商保創新藥目錄采用價格協商形式,由商保專家、醫保部門與藥企共同協商價格。這一過程將充分考量各方利益,確保創新藥價格在合理區間,既保障患者權益,又為藥企創新提供持續動力。
新藥商保目錄的即將落地,是我國醫療保障體系從“基本覆蓋”向“精準分層”轉型的標志性事件。在未來,隨著政策的持續推進與完善,商業健康保險與創新藥產業將深度融合,為患者帶來更多希望,為創新藥的研發和推廣創造更為廣闊的天地。
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