【制藥網 行業動態】近年來,在癌癥治療領域,抗體偶聯藥物(ADC)異軍突起,成為藥物研發的熱門賽道。截至2025年5月,我國已有 11 款 ADC 藥物獲批上市,在抗癌戰場上發揮著重要作用,標志著國內 ADC 藥物研發取得了重大進步。?
ADC 藥物由單克隆抗體、細胞毒性藥物(載荷)和化學連接子巧妙組成。與傳統化療藥物 “地毯式轟炸” 的方式不同,ADC 藥物能夠實現 “比化療更精準,比靶向更強力”,在高效殺傷腫瘤細胞的同時,盡可能減少對正常組織的損傷,降低毒副作用。?
據悉,當前已獲批的這 11 款 ADC 藥物治療領域廣泛,涵蓋了乳腺癌、淋巴瘤、胃癌、尿路上皮癌、白血病、非小細胞肺癌、卵巢癌、輸卵管癌以及原發性腹膜癌等多種癌癥。例如,科倫博泰的蘆康沙妥珠單抗靶向人滋養細胞表面抗原 2(TROP2),獲批用于治療既往至少接受過 2 種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌成人患者,為這類難治性乳腺癌患者帶來了新的希望;華東醫藥引進的索米妥昔單抗,針對葉酸受體 α(FRα)陽性的鉑類耐藥卵巢癌,為卵巢癌患者提供了更多治療選擇。每一款藥物的獲批,都是無數科研人員心血的結晶,也是國內 ADC 藥物研發實力的有力證明。?
在研發進展方面,國內藥企積極布局,臨床試驗開展得十分火熱。目前,還有眾多 ADC 藥物臨床試驗正在進行中。如在2025 年 ASCO 大會上,全球共計 184 項 ADC 管線相關研究入選口頭報告和壁報,其中 89 項來自中國,占比約 48.4%。?
從市場前景來看,ADC 藥物市場前景廣闊。有數據預測,到 2050 年,全球癌癥新發病例將超過 3500 萬。巨大的患者群體意味著對創新治療藥物有著迫切需求。另外有數據預測,2022年到2030年,全球 ADC 市場規模將從79億美元增長至647億美元,復合年增長率達30%;而中國ADC市場有望從8億元增長至662億元,復合年增長率高達72.8%。這一迅猛的增長趨勢,不僅源于癌癥發病率的上升,更得益于 ADC 藥物在臨床治療中展現出的顯著療效和獨特優勢。?
與此同時,我國對 ADC 等創新藥物研發給予高度重視。如2025 年 1 月,我國發布《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》,提到 “探索生物制品分段生產模式”。對于 ADC 創新藥而言,實施分段生產有利于提升工藝穩定性和專業度,還可以有效降低企業的研發投入成本,為行業發展注入強大動力。?
技術突破、市場需求與政策支持形成了強大的共振效應,為中國 ADC 藥物的發展打開了歷史性機遇窗口。國內藥企應充分利用這一有利形勢,持續加大研發投入,不斷提升創新能力,拓展 ADC 藥物的治療領域,優化藥物性能。
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