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千億心衰藥藍海待啟，各大藥企摩拳擦掌搶灘新賽道！

2025年06月25日 16:01:21來源：制藥網點擊量：31751

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　　【制藥網行業動態】心力衰竭(簡稱“心衰”)是各類心臟疾病發展的終末階段。隨著人口老齡化加速，重度心衰患者人數不斷增長。根據《中國心衰中心工作報告(2021)》估算，中國25歲以上心衰患者人數為1205萬人，每年新發患者297萬人。龐大的患者群體也帶動了心衰藥物市場規模的增長。有數據預測，全球主要國家的心衰藥物市場規模將從2018年的37億美元增長至2028年的221億美元(約合人民幣1590億元)，CAGR高達19.5%。

　　面向可觀的市場藍海，各大藥企正“磨拳擦掌”，“搶灘”這一賽道。就在近日，華潤三九與南京艾爾普再生醫學(簡稱“艾爾普”)簽署HiCM-188(iPSC來源心肌細胞)在中國大陸地區的項目合作聯合開發協議。

　　HiCM-188是全球頭家在中美同時獲得IND注冊的“現貨型”細胞創新藥，也是央企深度參與的國內頭個自研iPSC來源心肌細胞藥物。目前，該藥物已在我國進入II期臨床試驗，并已經在美國、新加坡、泰國等地區啟動I/II期臨床試驗。

　　據了解，目前全球已有多家公司擁有iPSC產品管線，但多數產品均處于臨床前研究階段。HiCM-188是全球為數不多進入臨床Ⅰ/Ⅱ期的細胞治療方法，已經在臨床試驗中展示了安全性和初步療效。

　　除了HiCM-188以外，全球還有多家公司在iPSC來源心肌細胞藥物領域積極布局。例如，日本的CuoripsInc.在這一領域積極推進進展。2025年4月，CuoripsInc.正式向厚生勞動省提交全球頭個iPSC心肌片療法的上市申請，該申請基于僅8例患者的臨床試驗數據。其研發的iPSC心肌片療法，通過特定的技術將iPSC來源的心肌細胞制成片狀，有望用于修復受損的心肌組織。雖然目前申請結果尚未出爐，但這一舉動標志著iPSC來源心肌細胞藥物向商業化邁出了重要一步。

　　美國也有不少企業投身其中。BlueRockTherapeutics是一家專注于干細胞療法的公司，其在心衰治療領域也有所布局。該公司利用iPSC技術，致力于開發能夠分化為心肌細胞的治療產品。通過將患者自身細胞重編程為iPSC，再誘導分化為心肌細胞，理論上可以減少免疫排斥反應，為心衰治療提供個性化的解決方案。目前，BlueRockTherapeutics的相關產品處于臨床前研究階段，科研人員正在深入研究其安全性和有效性，進行大量的細胞實驗和動物實驗，以確定最佳的治療方案和給藥方式。

　　隨著科技的不斷進步和對心衰疾病研究的深入，iPSC來源心肌細胞藥物有望成為心衰治療的重要手段。雖然目前多數產品處于臨床前研究階段或臨床試驗早期，但眾多藥企的積極投入，預示著這一領域充滿無限潛力。未來，隨著更多安全有效的iPSC來源心肌細胞藥物問世，為廣大心衰患者帶來新的生機，也推動心衰藥物市場不斷發展壯大，造福更多患者。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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