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該款國產腫瘤藥獲批并視同過評，銷售市場前景廣闊

2025年06月23日 14:54:38來源：制藥網點擊量：38849

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　　【制藥網產品資訊】6月23日，奧賽康公告稱，公司的全資子公司江蘇奧賽康藥業有限公司(以下簡稱“子公司”)于近日收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“藥監局”)核準簽發的甲氨蝶呤注射液《藥品注冊證書》，該藥品獲得《藥品注冊證書》視同通過一致性評價。這一消息不僅為奧賽康自身的發展注入了強勁動力，更為國內腫瘤藥市場帶來了新的活力與期待。

　　據介紹，甲氨蝶呤作為一種二氫葉酸還原酶抑制劑類藥物，在腫瘤治療領域有著舉足輕重的地位。它能夠干擾DNA合成、修復和細胞復制，憑借這一作用機制，展現出了廣譜抗腫瘤活性。其應用范圍極為廣泛，既可以單獨使用，治療乳腺癌、妊娠性絨毛膜癌等多種癌癥；也能與其它化療藥物聯合，對成骨肉瘤、急性白血病等疾病發起進攻。不僅如此，在大劑量單獨應用或與其它化療藥物聯合應用時，還可用于治療支氣管肺癌或頭頸部表皮癌。甚至在銀屑病化療方面，甲氨蝶呤也能發揮重要作用。

　　值得一提的是，此次獲批的甲氨蝶呤注射液，其原料藥由子公司南京海潤醫藥有限公司生產，且該原料藥已于2025年5月獲得了上市申請批準通知書，從原料藥到制劑的完整產業鏈保障，為藥品的質量和供應穩定性奠定了堅實基礎。

　　從市場數據來看，甲氨蝶呤注射液的市場潛力巨大。相關數據顯示，其在樣本醫院近五年的年均銷售額約1.4億元，隨著腫瘤發病率的上升以及對腫瘤治療重視程度的提高，未來銷售市場前景廣闊。奧賽康也敏銳地捕捉到了這一市場機遇，甲氨蝶呤注射液的獲批上市，將進一步豐富公司的抗腫瘤產品組群。在競爭激烈的抗腫瘤藥物市場中，產品組群的豐富意味著公司能夠為不同類型、不同階段的腫瘤患者提供更多的治療選擇，從而吸引更多的客戶群體，增強自身在該領域的競爭力，這無疑會對公司及子公司未來的經營產生積極且深遠的影響。

　　目前，奧賽康轉型發展的成果正逐步兌現，其于2024年扭轉了連續兩年的虧損局面。2025年一季報顯示，公司一季度營業收入為5.09億元，同比增長13.39%；歸母凈利潤為5473.03萬元，同比增長73.50%。其中，腫瘤藥是公司重點布局的領域之一。財務數據顯示，奧賽康抗腫瘤類產品的營收從2019年的10.19億元(營收占比22.56%)提升至2024年的63.12億元(營收占比35.51%)，成為公司營收占比排前的類別。

　　在創新研發方面，奧賽康雄心勃勃。在5月底召開的股東會上，奧賽康管理層人士介紹，在今年初公司實現頭個1類創新藥獲批上市后，計劃在未來三年內，每年都有1個1類創新藥品種獲批。

　　新品獲批方面，公司一路高歌。2024年至今，除了甲氨蝶呤注射液以外，公司還有多款新品獲得上市許可，其中包括2025年內獲批的主要適應癥為抗腫瘤的利厄替尼片(三代EGFR抑制劑)、曲氟尿苷替匹嘧啶片，利厄替尼片也是公司頭個獲批上市的1類創新藥。目前，公司還有多款公開的新品已遞交上市申請，類別均為仿制藥。

　　奧賽康管理層人士還在會上表示，公司追求穩健的發展路徑，一直沒有放棄仿制藥的研發管線及市場拓展工作，今年預計可能會有5個仿制藥品種能夠獲批上市。這種創新與仿制藥協同發展的策略，將為奧賽康在醫藥市場中構筑起更為穩固的競爭壁壘，助力其在市場中乘風破浪，持續前行。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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