【制藥網 醫藥股市】近日,廣州銀諾醫藥集團股份有限公司(以下簡稱“銀諾醫藥”)再次向港交所主板提交上市申請,中信證券、中金公司為其聯席保薦人。
值得一提的是,此前,該公司曾于2022年12月與中信證券訂立A股上市輔導協議,結果并未提交A股上市申請。隨后公司于2024年末頭次申請于港股市場上市,本次為招股書失效后的第二次遞表。
招股書顯示,銀諾醫藥成立于2014年,公司一直致力于研究及開發治療糖尿病和其他代謝性疾病的創新療法。目前,銀諾醫藥已擁有多項針對糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等適應癥的研發管線。
然而,深入剖析其管線現狀,便能發現隱憂重重。目前,公司僅有依蘇帕格魯肽α(商品名:怡諾輕)這一款核心產品成功突圍,進入商業化階段。2025年1月,該產品用于治療2型糖尿病的單藥療法及與二甲雙胍的聯合用藥適應癥獲批,成為國內頭款獲批的國產人源長效GLP - 1受體激動劑,銀諾醫藥也借此躋身全球第三家商業化原研人源長效GLP - 1受體激動劑的企業行列。
但除了依蘇帕格魯肽α,公司其他在研產品進度滯后。用于治療肥胖和超重適應癥的該產品,雖已完成臨床IIa期,并于今年3月啟動IIb/III期臨床,但距離上市仍需時日;而用于治療代謝功能障礙相關性脂肪性肝炎適應癥的產品,預計2026年才啟動IIa期臨床試驗,至于其余管線,更是尚在臨床前階段徘徊,短期內難以貢獻業績。這意味著,在未來較長一段時間內,依蘇帕格魯肽α將獨自承擔起公司業績增長與市場開拓的重任,對單一產品的過度依賴,無疑是高懸在銀諾醫藥頭頂的達摩克利斯之劍。
從財務數據來看,由于此前無商業化產品,銀諾醫藥長期深陷虧損泥沼。2022年 - 2024年,期內虧損分別高達3.01億元、7.33億元和1.75億元,截至2024年,累計虧損已達15億元之巨。盡管2024年虧損明顯收窄,卻主要得益于研發投入的大幅縮減——2023年研發支出為4.92億元,2024年驟降至1.03億元。持續虧損使得公司長期依賴外部融資“補血”,成立至今,雖已完成四輪融資,累計融資金額達15.14億元,2024年1月B +輪融資后估值升至46.5億元,但過度依賴融資并非長久之計,實現產品商業化盈利才是破局關鍵。
再看GLP - 1市場,當下已是一片紅海。國內已有約40家企業的GLP - 1藥物投身減重適應癥臨床開發,涵蓋GLP - 1R單靶點、GLP - 1R/GIPR雙靶點等多種藥物形式,競爭激烈程度可見一斑。國際市場上,諾和諾德與禮來兩大頭部憑借司美格魯肽、替爾泊肽等明星產品,占據了全球GLP - 1市場的大半江山,僅諾和諾德一家市場就達58%左右。相比之下,依蘇帕格魯肽α在眾多競品的圍剿下,競爭優勢并不突出。在降糖、減重效果等關鍵指標上,缺乏足夠的差異化亮點,難以迅速在市場中脫穎而出,分得一杯羹。
銀諾醫藥二次沖刺港交所,依蘇帕格魯肽α雖為其帶來了一定的先發優勢,但單款產品支撐下的發展模式,在激烈的市場競爭與嚴峻的財務壓力面前,充滿不確定性。若想在資本市場與醫藥市場站穩腳跟,銀諾醫藥不僅要加快后續產品管線的研發進程,提升依蘇帕格魯肽α的市場競爭力,更需探索多元化的發展路徑,化解單一產品依賴風險,方能在這場沒有硝煙的醫藥創新之戰中求得生機。
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