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該醫藥股大漲5.77%！因一款藥臨床試驗首批給藥完成

2025年06月18日 16:04:05來源：制藥網點擊量：35775

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　　消息面上，歌禮制藥-B發布公告，宣布其自主研發的口服小分子IL-17抑制劑ASC50在美國進行的I期臨床試驗已完成首批健康受試者給藥。該試驗旨在評估ASC50治療銀屑病的安全性、耐受性和初步療效。臨床前數據顯示，ASC50具有更高的口服暴露量、更長的半衰期以及強藥效，預計將成為BIC的每日一次口服藥物。

　　據了解，銀屑病，俗稱 “牛皮癬”，是一種由環境、遺傳、免疫等多種因素相互作用引發的皮膚病。多數患者癥狀在冬季加重或復發，夏季有所緩解。其主要臨床表現為皮膚出現鱗屑性紅斑或斑塊，可局限于身體一處，也可能全身廣泛分布。據相關數據顯示，中國銀屑病患病率約為 0.47%，雖低于歐美國家的 1%-3%，但龐大的人口基數使得患者數量不容小覷。而且，銀屑病不僅影響皮膚美觀，還可能并發多種疾病，像銀屑病關節炎、眼部疾病、糖尿病、心血管疾病等，嚴重降低患者的生活質量。

　　目前，銀屑病的治療方法眾多，包括外用或口服藥物、物理治療、中醫治療等。然而，這些治療手段大多只能控制病情，無法實現根治，且部分治療方式存在療效不佳、副作用明顯等問題。因此，開發更為安全、有效的治療藥物，一直是該領域亟待攻克的難題。

　　在此背景下，歌禮制藥的 ASC50 進入大眾視野。ASC50 是一種口服小分子白細胞介素 - 17(IL-17)靶向抑制劑。IL-17 在銀屑病等多種自身免疫及炎癥性疾病中，有著充分的生物學驗證和成熟商業價值。

　　臨床前數據表明，ASC50 具有諸多優勢：與當前處于臨床開發階段的某口服小分子 IL-17 抑制劑相比，ASC50 在非人靈長類動物口服給藥后，展現出更高的口服暴露量、更長的半衰期以及更低的清除率；在銀屑病動物模型中，ASC50 也顯示出強大的藥效。這些特性有力地支持了 ASC50 有望成為治療銀屑病的best-in-class每日一次口服藥物。

　　此次 ASC50 的 I 期臨床試驗，采用隨機、雙盲、安慰劑對照的設計，在美國多個中心開展，涵蓋健康受試者和輕中度斑塊狀銀屑病人。該試驗的順利推進，不僅為 ASC50 后續的臨床研究奠定了堅實基礎，更為廣大飽受銀屑病折磨的患者帶來了新的希望。若 ASC50 在后續試驗中能夠持續展現出良好的安全性和有效性，將為患者提供更為優質、便捷的治療選擇，有望明顯改善患者的生活質量，減輕社會醫療負擔。

　　公開資料顯示，歌禮制藥是一家致力于解決抗病毒、癌癥及脂肪肝疾病等治療領域中尚未被滿足醫療需求的生物醫藥企業。目前，歌禮制藥將重心轉向代謝疾病領域，擁有多款處于臨床階段的在研藥物。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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