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這只醫藥股不到一年市值蒸發超600億美元，發生了什么？

2025年06月13日 15:01:41來源：制藥網點擊量：36847

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　　【制藥網醫藥股市】近日，再生元被寄予厚望的IL-33單抗Itepekimab兩項COPD三期試驗一成一敗，股價單日重挫近20%。該股股價曾在2024年8月27日創歷史新高，市值高達1332億美元，而今不到一年的時間，市值蒸發超600億美元。6月12日，再生元漲0.62%，報521.84美元。

　　分析認為，該藥企曾憑借眼科藥Eylea和自免藥Dupilumab，完成了從biotech黑馬到big pharma的躍遷，市值不斷上漲，成功突破千億美元門檻。

　　雖然公司股價近一年來受挫明顯，但業內認為，目前來看，未來短時間內Eylea、Dupilumab仍是拉動再生元業績增長的兩個重磅品種。

　　Dupixent在自免領域表現亮眼，但在COPD適應癥商業層面的不順利，導致其增長疲乏。此前曾預計COPD的適應癥有望為Dupixent單年至多增加50億歐元左右的銷售額，實現整體銷售額的二次增長。 2025年一季度，Dupixent全球銷售額達到34.8億歐元，同比增長20.3%，不過相較于上一季度的35億歐元，頭次出現單季度環比下滑。

　　Eylea則因為羅氏Vabysmo的強勢沖擊，以及生物類似藥的不斷獲批，市場空間不斷被壓縮。2025年一季度，Eylea(阿柏西普2mg)和Eylea HD(阿柏西普8mg)在前三個月的合計銷售額為10.43億美元，同比下降25.6%。

　　再生元方面在年初的JPM會議期間指出，正希望Eylea HD的這款藥物重新贏回那些流失到羅氏Vabysmo的份額，而Eylea HD“需要在箭袋里多放幾支箭”，提升市場競爭力。

　　其他在研藥物方面，再生元似乎頻頻受挫。2024年3月25日，再生元宣布FDA就其CD3/CD20雙抗Odronextamab治療復發性或轉移性濾泡淋巴瘤(FL)和彌漫大B細胞淋巴瘤的上市申請給予完全回復函(CRL)，拒絕批準上市。再生元表示原因是確證臨床的入組狀態問題，而與療效或安全性、臨床設計、標簽或生產問題無關。FDA要求確證性臨床的入組完成時間必須在遞交上市申請前確定

　　美國時間2024年8月20日，再生元宣布已收到FDA就其BCMA/CD3雙抗Linvoseltamab的生物制品許可申請(BLA)申請發出的完整回復函(CRL)，指出因化學、生產和控制(CMC)問題，該藥物的上市申請未能獲得批準。再生元表示，此次申請被拒的原因是第三方灌裝與封口制造商所生產的另一家公司的上市候選產品在批準前的檢查結果未通過，從而產生了連帶效應。不過，該第三方制造商已通知再生元，他們認為相關問題已得到解決，其設施目前正等待FDA的重新檢查，預計這一檢查將在未來幾個月內進行。

　　此外，曾被寄予厚望的IL-33單抗Itepekimab也在今年5月底帶來了一個壞消息：兩項COPD三期研究中，一項成功一項失敗。賽諾菲和再生元一直希望將Itepekimab打造成其重磅藥物Dupixent的繼任者，此前曾預測該藥物的銷售額將達到35億美元。但新結果發布后，他們Itepekimab不太可能獲得批準。

　　從千億美元市值的輝煌到如今的震蕩與困境，再生元在創新藥研發的浪潮中，既展現出重磅產品的強大生命力，也暴露了管線研發的脆弱性；未來如何憑借核心產品穩住陣腳，同時突破在研藥物的重重阻礙，將決定它能否再次實現市值的逆勢上揚與行業地位的穩固提升。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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