【制藥網 醫藥股市】6 月 12 日,創新藥概念在資本市場上持續保持活躍態勢,成為市場關注的焦點。截至今日收盤,海思科、奧賽康漲停,舒泰神、睿智醫藥漲超10%。千紅制藥、百濟神州、長春高新等也漲超 5%。這些企業憑借各自在創新藥領域的獨特布局與亮眼成果,展現出強大的發展潛力,為行業注入新的活力。
海思科在創新藥研發上取得重要突破。近日海思科公布,公司收到國家藥品監督管理局下發的HSK47977《受理通知書》。公告顯示,HSK47977片是公司自主研發,具有獨立知識產權的全球新口服小分子抗腫瘤藥物,擬用于淋巴瘤的治療。目前,全球同靶點藥物暫無臨床數據公布,國內也尚無同靶點藥物進入臨床階段。
臨床前研究結果顯示,HSK47977在體外展現出對人淋巴瘤細胞系明顯的增殖抑制作用,在體內異種移植模型中能有效抑制腫瘤生長,同時也表現出較強的靶點選擇性和理想的安全窗,是一款具開發潛力的藥物,有望為淋巴瘤患者提供一種新的治療選擇。
奧賽康轉型發展成果正逐步兌現,并于2024年扭轉了連續兩年的虧損局面。在新品獲批方面,2024年至今,公司有9款新品獲得上市許可,其中,主要適應癥為抗腫瘤的利厄替尼片(三代EGFR抑制劑)、曲氟尿苷替匹嘧啶片,均是在2025年內獲批,利厄替尼片也是公司頭個獲批上市的1類創新藥。目前,公司還有8款公開的新品已遞交上市申請,類別均為仿制藥。
對于奧賽康研發及臨床產品管線中,抗腫瘤1類創新藥ASKB589的進展值得關注。該品種正處于III期臨床受試者入組階段,2025年美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會公布的臨床二期數據顯示,ASKB589三聯治療方案在胃癌療效數據上優于靶向聯合化療,被券商研報認為有望成為頭個上市的國產CLDN18.2單抗。
舒泰神近期股價表現十分亮眼,數據顯示,該公司的股價從4月9日的低點5.90元/股漲至6月12日收盤價34.5元/股,兩個月時間,股價漲幅超400%。其中
催化劑或為“注射用STSP-0601”新藥開發迎來新進展。
6月3日,舒泰神發布公告稱,近日子公司江蘇貝捷泰生物科技有限公司收到了國家藥品監督管理局下發的關于“注射用STSP-0601”境內生產藥品注冊上市許可申請的《受理通知書》,本次申請附條件批準上市的適應癥為“本品可促進快速止血,適用于伴抑制物的血友病A或B成人患者出血按需治療”。另外,根據舒泰神披露的注射用STSP-0601的IIb期臨床研究總結報告,該藥品用于伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治療的療效顯著,12h有效止血率為81.94%,優于單組目標值,差異具有統計學意義,達到了預設的主要有效性終點。
有分析指出,注射用STSP-0601這款藥物有望憑不錯的療效撬動一個增量市場。如有機構預測,2023-2027年,血友病用藥行業整體規模將從30.42億元擴大至42.76億元,期間年復合增長率為8.88%,AB兩種類型血友病用藥行業規模呈相同幅度增長趨勢。
而睿智醫藥作為專注于CXO(醫藥研發及生產外包服務)領域的企業,為全球生物醫藥客戶提供從藥物發現到商業化生產的全流程服務。5月21日,睿智醫藥在投資者互動平臺上表示,自2024年公司成立ADC全球創新中心以后,ADC/XDC一站式研發平臺戰略升級,進一步擴充和構建了前沿新型Linker-Payload,完善了生物偶聯特別是定點偶聯技術。ADC相關詢單量實現增長、ADC一站式整包服務初見成效,獲得2個整包項目訂單且在順利推進中。目前公司合作的ADC項目中有超過30個ADC/XDC候選藥物進入臨床研究階段。
創新藥行業的發展不僅關乎企業自身的利益,更與廣大患者的健康福祉緊密相連。海思科、奧賽康、舒泰神、睿智醫藥等企業在創新藥領域的積極探索與成果突破,為行業樹立了榜樣。隨著越來越多創新藥的研發推進和上市,將為患者帶來更多有效的治療手段,也將推動我國創新藥行業不斷向前發展。
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