【制藥網 醫藥股市】6月9日,新華制藥早盤股價漲超3%,現報6.32港元,成交額4745萬港元。
消息面上,新華制藥近日頻頻發布有關藥品獲批的利好公告。例如,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的二十碳五烯酸乙酯軟膠囊(以下簡稱“本品”)《藥品注冊證書》。2023年11月,新華制藥向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交二十碳五烯酸乙酯軟膠囊上市許可注冊申報資料并獲受理,2025年6月獲得《藥品注冊證書》,審評結論為批準注冊。據行業數據顯示,2023年二十碳五烯酸乙酯制劑的全球銷售額已突破18.38億美元。新華制藥此次產品獲批將有效補充公司在心腦血管藥物領域的管線布局。
6月5日,新華制藥公布,近日,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的注射用硫酸艾沙康唑《藥品注冊證書》。注射用硫酸艾沙康唑適用于治療成人患者下列感染:侵襲性曲霉病;侵襲性毛霉病。注射用硫酸艾沙康唑是《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(2024年版)乙類品種,根據有關統計數據顯示,2024年中國公立醫療機構注射用硫酸艾沙康唑銷售額約為人民幣1.93億元。
5月23日,新華制藥公告稱,近日,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的布洛芬混懸滴劑(15ml:0.6g,30ml:1.2g)《藥品注冊證書》。2023年11月,新華制藥向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交布洛芬混懸滴劑上市許可申報資料并獲受理,2025年5月獲得《藥品注冊證書》,審評結論為:批準注冊。本品用于兒童普通感冒或流行性感冒引起的發熱,也用于緩解兒童輕至中度疼痛,如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。本品屬于《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》乙類品種。根據相關統計數據顯示,2023年中國公立醫療機構布洛芬的銷售額約為人民幣50.9億元。
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對于公司而言,上述藥品取得藥品注冊證書,豐富了該公司的產品線,有利于提升公司綜合競爭力。
公開資料顯示,新華制藥是一家以從事醫藥制造業為主的企業, 主營業務為化學
原料藥及制劑的研發、生產和銷售,產品涵蓋解熱鎮痛類、心腦血管類、抗感染類等領域。
業績方面,2024年年度報告顯示,公司2024年實現營業總收入84.66億元,同比增長4.51%;歸母凈利潤4.7億元,同比下降5.33%。2025年一季報顯示,公司營業總收入為24.30億元,較去年同報告期營業總收入減少4487.21萬元,同比較去年同期下降1.81%;歸母凈利潤為1.12億元,較去年同報告期歸母凈利潤減少2978.42萬元,同比較去年同期下降20.99%。
業內認為,新華制藥近期多款藥品獲批為其產品線注入新活力,雖短期業績承壓,但在心腦血管、抗感染及兒童用藥等領域的持續布局,有望為公司長期發展積蓄動能,未來增長潛力值得關注。
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