【制藥網 行業動態】6月2日—6月6日(截至6月6日18時),共有141家上市公司披露機構調研紀要。其中醫藥板塊仍是機構關注的對象。
從熱門調研標的來看,百利天恒上周接受百家以上機構調研,海創藥業等藥企獲得超50家機構關注。
其中百利天恒上周累計接待136家機構調研,是被調研上市公司中受青睞的標的。從調研紀要看,公司近期重要創新藥研發進展等話題成機構關注的焦點。
百利天恒表示,公司近期有系列重大進展,其中三期資產方面,公司核心產品iza-bren和BL-M07D1今年以來新開展多項III期注冊臨床試驗和II期臨床試驗。早期臨床資產方面,公司第15款創新藥BL-M09D1也已獲批開展臨床試驗。
針對機構關注的BL-M11D1(CD33 ADC)海外開發計劃和數據讀出計劃,百利天恒表示,BL-M11D1(CD33 ADC)已在中國完成劑量爬坡,并獲得了初步安全性和療效數據。目前 BL-M11D1 已在美國開展 I 期臨床試驗,旨在海外人群探索 AML(急性髓系白血病)適應癥的潛力。公司已經制定了臨床開發計劃,后續希望在海外 I期橋接臨床中嘗試探索最佳劑量,如后續臨床研究產生優異數據,公司也將積極在未來的學術會議披露相關信息。
針對機構關注的iza-bren 下一步計劃問題,百利天恒表示,iza-bren 在部分罕見突變 NSCLC 正在擴大樣本容量(如20 外顯子插入突變),公司也在制定評估未來的注冊臨床試驗策略;iza-bren 在 SCLC 中數據優異,尤其在既往僅接受 PD-(L)1 抑制劑聯合含鉑化療(PBC)患者中療效更為顯著,對于上述亞組人群,公司已在中國開展三期臨床試驗。同時,izabren 聯合 PD-1 在 1 線 SCLC 也處于 II 期臨床試驗階段,目前看到初步優異的信號,希望可以支持未來 III 期臨床的開展。
海創藥業在上周接待了信證券、財通證券、國盛證券、興業證券、中信建投證券等50家機構調研。
在機構調研中,海創藥業針對機構關注的研發支出、現金情況以及再融資、BD預期等問題表示,未來2-3年公司研發費用投入將維持在每年2億左右。截至2025年3月底,公司貨幣資金儲備8.8億。后續會根據產品商業化的情況和在研項目的研發進展來考慮再融資的需求。公司已在海外搭建了經驗豐富的BD團隊,并同步與跨國藥企進行BD溝通,公司各項BD業務持續推進中。
此外,公司披露了HP518進展,該產品為公司自主研發的新一代可口服給藥的AR PROTAC分子,是國內頭個進入臨床試驗階段的口服AR PROTAC在研藥物。HP518用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的Ⅰ期臨床研究已在澳大利亞和中國完成,中國Ⅱ期臨床試驗已于2024年12月完成頭例受試者入組,目前正在進行中。預計今年年底將獲得部分Ⅱ期數據。
針對機構關注的氘恩扎魯胺的銷售策略問題,海創藥業表示,氘恩扎魯胺作為海創藥業自主研發的頭款國產獲批上市、用于mCRPC治療的1類創新藥。銷售策略圍繞“醫學-市場-準入-銷售"四輪驅動模式展開。
免責聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構成對任何人的投資建議。
評論