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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】當(dāng)前，AI制藥正加速落地。6月3日，英矽智能的在研藥Rentosertib的IIa期臨床研究結(jié)果被刊登于《自然•醫(yī)學(xué)》(Nature Medicine)。IIa期數(shù)據(jù)初步驗(yàn)證了該藥物分子的安全性和有效性。
 

　　資料顯示，Rentosertib(原名ISM001-055)是一種潛在全球首創(chuàng)用于治療特發(fā)性肺纖維化的候選藥物，在英矽智能的一眾AI產(chǎn)品管線中進(jìn)展靠前，其靶點(diǎn)識(shí)別和分子設(shè)計(jì)均由英矽智能的生成式AI平臺(tái)Pharma.AI驅(qū)動(dòng)。
 

　　特發(fā)性肺纖維化(IPF)是一種病因不明、慢性進(jìn)行性加重的致命性間質(zhì)性肺疾病，主要表現(xiàn)為肺組織持續(xù)纖維化和瘢痕形成，導(dǎo)致肺功能逐漸喪失。患者常出現(xiàn)進(jìn)行性呼吸困難、干咳等癥狀，病情多在數(shù)年內(nèi)惡化，平均生存期僅3-5年，被稱為“類腫瘤疾病”。其病理特征為普通型間質(zhì)性肺炎(UIP)，影像學(xué)可見雙肺基底部網(wǎng)狀陰影、蜂窩肺等改變。目前發(fā)病機(jī)制尚不明確，可能與遺傳、環(huán)境(如吸煙、粉塵暴露)、免疫異常等因素相關(guān)，治療手段有限，主要包括抗纖維化藥物(如尼達(dá)尼布、吡非尼酮)緩解病情進(jìn)展，肺移植是終末期患者有效治療方式，但因供體短缺等因素受限。這類患者仍存在尚未被滿足的臨床治療需求。
 

　　上述研究結(jié)果是針對(duì)Rentosertib的一項(xiàng)雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)，在中國22個(gè)中心共入組71例IPF患者，受試者被隨機(jī)分配接受安慰劑、每日一次30mg、每日兩次30mg或每日一次60mg，持續(xù)12周的用藥觀察。
 

　　臨床數(shù)據(jù)顯示，Rentosertib達(dá)到主要研究終點(diǎn)，即具有可控的安全性和耐受性.接受60 mg每日一次Rentosertib治療的患者，用力肺活量(FVC)平均改善幅度最大，F(xiàn)VC均值增加98.4毫升，而對(duì)照組FVC均值下降20.3毫升。此外，研究中的探索性生物標(biāo)志物分析進(jìn)一步驗(yàn)證了通過人工智能方法發(fā)現(xiàn)的新穎靶點(diǎn)TNIK的生物學(xué)機(jī)制，研究結(jié)果支持Rentosertib具有潛在的抗纖維化及抗炎作用。
 

　　英矽智能是一家由端到端人工智能驅(qū)動(dòng)的臨床階段生物醫(yī)藥公司，其在 Rentosertib 的研發(fā)過程中，充分發(fā)揮了 AI 技術(shù)的優(yōu)勢。據(jù)了解，傳統(tǒng)早期藥物發(fā)現(xiàn)所需時(shí)間約為2.5至4年，而英矽智能于2021年-2024年間提名的22個(gè)候選新藥項(xiàng)目，平均僅用12至18個(gè)月便實(shí)現(xiàn)了從項(xiàng)目立項(xiàng)到臨床前候選分子(PCC)確定的轉(zhuǎn)化，總費(fèi)用從4.14億美元降低至20萬美元。
 

　　不過，業(yè)內(nèi)也指出，雖然Rentosertib當(dāng)前結(jié)果令人鼓舞，但樣本量較小，期待未來在更大規(guī)模隊(duì)列中進(jìn)一步驗(yàn)證。
 

　　有券商表示，AI制藥正在加速落地階段，影響不可小覷。隨著AI技術(shù)與藥物研發(fā)的各個(gè)場景相結(jié)合，或許能夠?qū)φ麄€(gè)藥物研發(fā)產(chǎn)生質(zhì)的影響。大大降低藥物研發(fā)的時(shí)間成本和資金成本，提升藥物研發(fā)的效果。建議關(guān)注持續(xù)投入AI研發(fā)的制藥公司，如恒瑞醫(yī)藥、信立泰、藥明康德、晶泰控股、泓博醫(yī)藥、藥石科技、成都先導(dǎo)、睿智醫(yī)藥。
 

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