【制藥網 行業動態】近年來,中國創新藥資產價值正在不斷提升,出海藥物種類也在持續擴大。數據顯示,中國創新藥License-out交易自2020年起爆發式增長。2024年,中國藥企達成94筆License-out交易,總金額519億美元,首付款41億美元,占全球同類交易的32%。其中,ADC(抗體偶聯藥物)和雙抗藥物成為出海主力。
2025年以來,中國藥企License-out消息仍在不斷傳來。近日,繼三生制藥與輝瑞公司簽訂重大許可協議后,又有一款國產TCE雙抗以15.11億元交易額成功出海。
5月27日,岸邁生物宣布與TCG Labs Soleil投資組合公司Juri Biosciences簽署全球許可協議。該協議授予Juri Biosciences用于治療轉移性前列腺癌的靶向激肽釋放肽相關肽酶2(KLK2)和CD3開發的TCE全球獨家權利。根據協議條款,岸邁生物有權收取高達2.1億美元(折合人民幣約15.11億元)的資金,包括首付款,和開發、注冊和商業化相關的里程碑付款,以及特許權使用費。
對于此次合作,岸邁生物表示,將有助于分擔開發壓力,持續驗證其TCE平臺在超越免疫學和血液學之外的廣闊潛力。
公開資料顯示,岸邁生物是一家專注于多特異性抗體開發的生物醫藥公司,擁有獨特的FIT-Ig®技術平臺。該平臺無需任何氨基酸突變和非抗體序列,具有較高的成藥性和產業化效率。目前,岸邁生物已開發了多種雙抗藥物,并已于多家公司達成了合作協議及授權協議。
如2024年9月4日,岸邁生物與Vignette Bio宣布雙方就岸邁生物的靶向BCMA的T細胞接合(TCE)分子EMB-06達成了一項授權許可協議。據悉,EMB-06是一種靶向BCMA和CD3的雙特異性抗體,通過岸邁生物的CD3抗體庫和雙抗平臺開發。在臨床前研究中,EMB-06顯示出適度的細胞因子釋放水平,同時保留了強大的抗腫瘤活性。
根據協議,岸邁生物將以現金和Vignette股權的形式收取總計6000萬美元的首付款對價,并將有權收取最多5.75億美元的開發、上市和商業化的里程碑付款,以及基于凈銷售額的收入分成。
2023年10月12日,岸邁生物與專注于皮膚醫學的全球性生物制藥公司Almirall,宣布就最多3對未披露的靶點進行雙特異性抗體開發,達成了授權許可協議。根據協議規定, Almirall將獲得利用岸邁生物專有的Fabs-In-Tandem Immunoglobulin (FIT-Ig®)平臺技術生成,開發和商業化雙特異性抗體的一項授權,并且Almirall將擁有這些雙特異性抗體的全球獨家權益。
而岸邁生物將視多個產品的上市和商業成功而有權收取最多合計2.1億美元的里程碑付款,加上任何商業化產品基于凈銷售收入的特許權使用費。
從岸邁生物雙抗產品不斷授權出海可以看出,當前中藥新藥研發已駛入快車道,國產創新藥發展正不斷加快。未來,隨著越來越多國產創新藥成功出海,不僅能造福全球患者,也將有助于國內藥企進一步提升自己的研發能力、開拓更為廣闊的市場空間。
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