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重磅降壓藥上市，原發性高血壓患者迎來新選擇！

2025年05月29日 11:19:40來源：制藥網點擊量：41118

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　　【制藥網企業新聞】近日，信立泰公告稱新藥沙庫巴曲阿利沙坦鈣片(信超妥)獲批上市，為國產ARNI類藥物，同時獲得GW906獨家許可。據悉，信超妥為公司獨家研發的新藥，本次獲批的適應癥為原發性高血壓。Ⅲ期臨床研究結果表明，該藥降壓療效顯著并呈明顯的劑量依賴性。

　　沙庫巴曲阿利沙坦鈣片對標的諾華的“諾欣妥”(沙庫巴曲/纈沙坦)，該藥用于治療慢性心衰和高血壓。2023年，諾欣妥全球銷售額達60.35億美元，是諾華銷售額較高的產品。其中，在中國銷售額超47億元，為高血壓和慢性心衰兩大慢病領域的重磅單品。

　　公告稱，信超妥上市后，將與信立坦(阿利沙坦酯片)、復立坦(阿利沙坦酯氨氯地平片)在適用人群和相關疾病領域形成戰略互補，滿足更多臨床需求，并進一步提升公司在心血管慢病治療領域的綜合競爭力，以及搶奪更多藥物市場。

　　公開資料顯示，信立泰為中國慢病領域頭部之一，在心血管領域布局多年，近年來其一直在通過高投入加速創新。據悉，到2024年，公司研發投入已高達10.17億元，占總營收的25.35%。而隨著研發投入的不斷加大，其創新成果正不斷涌現。自2022年以來，信立泰共獲批了5款產品，其中3款產品于2024年獲批。其適應癥也主要聚焦在糖尿病、高血壓、慢性心衰等慢性病領域。

　　值得一提的是，為進一步豐富公司在慢病領域的創新產品管線，5月27日，信立泰還發布公告稱與成都國為生物達成合作協議，獲得國為生物在研AGT-siRNA藥物GW906的原料藥及制劑相關知識產權、技術信息于大中華區的獨家許可權益，包括但不限于產品的研發、注冊、生產及商業化等。GW906是成都國為生物自主研發的肝靶向配體偶聯siRNA藥物，該候選藥物以原發性高血壓為靶向適應癥，目前正處于臨床1期研究階段。

　　協議顯示，信立泰將支付高至1.8億元的首付款及研發里程碑款總金額。未來產品獲批上市且凈銷售額達到協議約定額數，信立泰支付銷售里程碑累計最高達3.7億元。同時，在協議約定期限內，國為醫藥將獲得年度凈銷售額一定比例的銷售提成。

　　此外，信立泰還在公告中表示，作為公司重點布局的治療領域，公司已根據高血壓的不同分級、類型等情況，結合發病機制，形成單藥、復方、小核酸等多個差異化創新產品組合，如信立坦、復立坦、S086、0108、120(內皮素受體拮抗劑)、140(醛固酮合酶抑制劑)等，以期為患者提供更為精準、個性化的綜合治療策略。

　　總的來說，受人口老齡化不斷加劇、生活壓力增大等因素影響，高血壓、心臟病等慢性疾病的患病率正在不斷攀升。據預測，到2025年，國內慢性病藥物市場規模將突破1300億美元。面對規模高達千億的巨大市場空間，信立泰憑借創新藥的逐步商業化落地，其在慢病治療領域的綜合競爭力預計將得到進一步提升。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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