【制藥網 行業動態】昨日(5月27日),大批藥企相繼發布了相關產品獲得藥品注冊證書的公告,包括諾泰生物、苑東生物、羅欣藥業、康恩貝等。這些藥企獲得藥品注冊證書,意味著公司產品的品類,的道路豐富,同時在該藥物領域的市場競爭力預計也將得到進一步提升。
諾泰生物:馬來酸氟伏沙明片獲《藥品注冊證書》
諾泰生物公布,公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的馬來酸氟伏沙明片的《藥品注冊證書》(證書編號:2025S01365),馬來酸氟伏沙明片是一種SSRIs類抗抑郁藥,用于治療抑郁癥和強迫癥。該藥已納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄( 2023 年)》乙類品種。
苑東生物:達可替尼片獲《藥品注冊證書》
苑東生物發布公告稱,公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》,涉及藥品為達可替尼片。該藥品為化學藥品4類,規格為15mg和45mg,有效期為18個月。
據了解,達可替尼片主要用于治療表皮生長因子受體(EGFR)突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。數據顯示,2024年該藥品的銷售金額約為1.57億元。
羅欣藥業:布洛芬注射用濃溶液獲《藥品注冊證書》
羅欣藥業發布公告稱,公司下屬子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的布洛芬注射用濃溶液《藥品注冊證書》。布洛芬屬非甾體類抗炎藥,具有鎮痛、抗炎、解熱作用,是一種有效的前列腺素(PG)合成抑制劑。
羅欣藥業表示,本次布洛芬注射用濃溶液獲得《藥品注冊證書》視同通過仿制藥質量和療效一致性評價,有利于豐富公司產品線,提升公司市場競爭力。
康恩貝:清喉咽含片獲《藥品注冊證書》
康恩貝公告,公司近日收到國家藥監局核準簽發的清喉咽含片《藥品注冊證書》。該藥品為中藥2類改良型新藥,功能主治養陰、清咽、解毒,用于治療急性咽炎中醫辨證屬肺熱陰虛證的咽痛、咽干灼熱,舌紅,苔薄,脈細。
數據顯示,2024年國內本品所處咽喉用藥在藥品零售和醫療終端的市場銷售額合計約76.64億元,同比增長7.41%。目前,康恩貝在清喉咽含片上投入的研發費用等共計4356萬元。
信立泰:沙庫巴曲阿利沙坦鈣片獲藥品注冊證書
信立泰公告稱,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的沙庫巴曲阿利沙坦鈣片(信超妥)藥品注冊證書。公告顯示,該藥品為公司獨家研發的新藥,本次獲批的適應癥為原發性高血壓。
信超妥上市后,將與信立泰的信立坦(阿利沙坦酯片)、復立坦(阿利沙坦酯氨氯地平片)在適用人群和相關疾病領域形成戰略互補,滿足更多臨床需求,并進一步提升公司在心血管慢病治療領域的綜合競爭力。
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