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　　【制藥網 市場分析】5月27日，博濟醫藥在投資者互動平臺透露，得益于近幾年國家對中醫藥的扶持政策，公司中藥類訂單金額快速增長，2025年公司中藥CRO業務進展順利。這一消息不僅展現了博濟醫藥自身業務的良好發展態勢，也從側面反映出整個中藥CRO行業在國家政策東風下蓬勃發展的景象。
 

　　從國家近年來對中醫藥的扶持政策來看，包括：2017年，《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》明確提出建立完善符合中藥特點的注冊管理制度和技術評價體系；2023年2月，國家藥監局印發《中藥注冊管理專門規定》，新版中藥注冊分類更加注重臨床療效，淡化成分，強調人用經驗，這一正常縮短了中藥研發周期，降低了企業的研發成本和上市難度，刺激了中藥企業對CRO服務的需求，大量藥企因此積極投身于中藥新藥研發，進而催生了對專業CRO服務的強烈訴求。
 

　　與此同時，醫保目錄對中藥持續擴容，2000年頭版國家醫保藥品目錄中，中成藥僅有575個品種，到2024年新版醫保藥品目錄中，中成藥品種數量已大幅上升至1394個。同時，中藥醫保談判成功率更高，降價更溫和。如在2019-2022年期間，中藥醫保談判成功率分別為96%、84%、86%，均明顯高于總體談判成功率；2023年，中藥醫保談判成功率約64%，高于西藥的56%；降幅超過80%的中藥占比為14%，低于西藥的22%。醫保政策的有力支持大大地拓展了中藥市場空間，中藥企業的市場前景變得更為廣闊，也因此有更多資源投入到研發中，間接推進了中藥CRO行業的發展。
 

　　從中藥CRO行業發展情況來看，2023年中國醫藥研發外包服務(CRO)市場規模達到1014億元，2019-2023年的年均復合增長率達19.35%，分析師預測2024年市場規模將增長至1238億元。在整體CRO行業中，中藥CRO雖不是大頭，但增長勢頭十分強勁。以博濟醫藥為例，2023年公司新增業務合同金額達11.65億元，其中中藥類研發服務新增合同金額約3.72億元，同比暴漲約347%。2024年上半年，公司營業收入為3.41億元，同比增長46.92%；歸母凈利潤3013.51萬元，同比增長71.04%；新增業務合同收入金額約8.24億元，同比增長47.52%。大量藥企在政策刺激下加大研發投入，以及中藥市場不斷拓展，都為中藥CRO市場規模的擴大提供了動力。
 

　　值得一提的是，中藥研發涉及多組分，藥理機制復雜，目前臨床有效性評價不充分，與化藥相比，基于多組分多靶點的作用機制以及傳統中醫理論，其研發難度更高，這對CRO企業的技術能力和專業知識儲備提出了尤為嚴苛的要求。并且，相較于化藥CRO等成熟領域，中藥CRO仍處于發展的初期階段，行業規范和標準尚不完善，缺乏統一的技術規范和質量控制體系，導致市場上服務質量參差不齊，影響行業整體發展。
 

　　不過，挑戰之下亦有機遇。在政策和市場的雙重推動下，預計未來中藥CRO市場規模將繼續保持高速增長。隨著更多中藥企業加大研發投入，以及上市后臨床研究需求的釋放，中藥CRO企業的業務量有望進一步提升。同時，行業競爭加劇將促使一些規模較小、技術實力較弱的CRO企業被淘汰或被大型企業整合，相關部門和行業協會也將加快制定和完善行業規范與標準，推動中藥CRO行業朝著規范化、標準化方向發展。此外，CRO企業不斷加大在技術研發方面的投入，融合傳統中藥研究方法與現代科學技術，如大數據、人工智能等，將提升中藥研發效率和質量。
 

　　展望未來，中藥CRO行業有望在政策持續推進、市場不斷成熟以及技術創新發展的背景下，迎來更穩健的發展，成為推動中藥創新發展的核心力量。
 

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