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國內藥企頻獲韓國市場準入，原料藥出海加速！

2025年05月16日 11:05:31來源：制藥網點擊量：37379

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　　【制藥網行業動態】5月15日，東亞藥業公告稱，公司收到韓國食品藥品監督管理局(韓國MFDS)原料藥品注冊證書，產品名稱為曲美布汀，DMF注冊號為20250509-13-B-489-16。曲美布汀具有調節胃腸道運動功能紊亂的作用，2024年度馬來酸曲美布汀制劑全國銷售額約為3.72億元。該證書的獲得將有助于公司拓展韓國醫藥市場，并可能促進曲美布汀原料藥在其他海外市場的銷售。但需注意海外市場政策環境變化和匯率波動等因素的影響。

　　東亞藥業正積極拓展韓國醫藥市場。4月初，東亞藥業剛公告，近日，公司全資子公司浙江東邦藥業有限公司收到韓國食品藥品監督管理局(韓國MFDS)原料藥品注冊證書，產品名稱為頭孢妥侖匹酯，頭孢妥侖匹酯為第三代頭孢類抗菌藥物，用于治療敏感菌引起的呼吸道、泌尿系統、膽道、皮膚軟組織感染等。

　　更早的1月，東亞藥業發布公告，近日公司收到韓國食品藥品監督管理局(韓國MFDS)頒發的盧立康唑原料藥注冊證書。這一證書的獲得標志著公司盧立康唑原料藥在韓國市場的準入資格，為公司拓展韓國醫藥市場奠定了基礎。公告顯示，盧立康唑主要用于治療由敏感菌引起的皮膚淺表真菌感染。2023年度，盧立康唑乳膏在全國醫院的銷售額約為0.24億元，藥店零售銷售額約為0.03億元。獲得注冊證書后，預計將促進公司在其他海外市場的銷售。

　　除了東亞藥業以外，3月27日消息，北陸藥業控股子公司浙江海昌藥業股份有限公司近日收到韓國食品藥品安全處簽發的碘克沙醇原料藥產品注冊證書。本次海昌藥業碘克沙醇原料藥產品獲得韓國注冊證書，標志著該產品獲得了韓國市場準入資格，可在韓銷售，為拓展國際市場帶來積極影響。此前的2月，公司還宣布收到韓國食品藥品安全部頒發的米拉貝隆原料藥藥品注冊證書，標志著公司米拉貝隆原料藥獲得了韓國市場的準入資格，將對公司進一步擴大國際市場業務起到積極作用。但相關產品在國際市場的銷售情況易受到市場環境變化、匯率波動等因素影響，投資者需謹慎決策，注意防范投資風險。

　　福安藥業3月31日晚間也發布公告，全資子公司福安藥業集團重慶博圣制藥有限公司于近日收到韓國食品藥品監督管理局原料藥品注冊證書。產品名稱為氟氧頭孢鈉，適用于敏感菌致病引起的以下中重度感染：敗血癥、感染性心內膜炎；外傷、手術傷口等繼發性感染；肺炎、扁桃體周圍膿腫、膿胸、支氣管炎、支氣管擴張癥感染、慢性呼吸道疾患急性發作等多種感染。

　　在業內看來，國內藥企積極拓展韓國醫藥市場，不僅為企業打開新的銷售渠道，有望通過參與韓國醫藥供應鏈，明顯增加銷售收入與利潤；而且獲得韓國嚴格準入審核的認可，提升了產品國際競爭力與品牌影響力，利于開拓更多海外市場；同時為滿足韓國市場要求而進行的技術改進和創新，推動藥企向高端制造邁進；此外，其成功經驗為其他藥企提供借鑒，帶動更多企業投身國際市場，促進國內醫藥行業國際化進程與產業結構優化升級，提升中國醫藥產業全球競爭力。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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