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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】5月14日，新增2家生物制品公司披露2025年一季報(bào)，分別是諾誠(chéng)健華和百濟(jì)神州。其中，諾誠(chéng)健華披露的2025年一季報(bào)顯示，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.81億元，同比增長(zhǎng)129.92%，歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)112.62%至0.18億元，成功扭虧為盈，這也是該公司自2020年在港交所上市后，頭次實(shí)現(xiàn)一季度盈利。
 

　　對(duì)于營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)的原因，諾誠(chéng)健華稱，主要是其核心產(chǎn)品奧布替尼銷售收入持續(xù)增長(zhǎng)以及與Prolium Bioscience Inc.(下稱Prolium)達(dá)成授權(quán)許可的首付款所致。
 

　　諾誠(chéng)健華2025年1月發(fā)布的公告顯示，諾誠(chéng)健華的子公司北京諾誠(chéng)健華、康諾亞、北京諾誠(chéng)健華與康諾亞各持股50%的合資子公司天諾健成三方與Prolium達(dá)成獨(dú)占協(xié)議。Prolium將獲得在全球非腫瘤領(lǐng)域以及除亞洲以外的全球腫瘤領(lǐng)域，開展ICP-B02，即CD20×CD3雙特異性抗體的開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)占權(quán)利。北京諾誠(chéng)健華和康諾亞各擁有50%的權(quán)利，交易產(chǎn)生的收入平等分享。該項(xiàng)目的首付款及近期付款為1750萬美元(約合1.26億元)，此外，根據(jù)特定臨床、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑的實(shí)現(xiàn)情況，北京諾誠(chéng)健華和康諾亞有權(quán)合計(jì)獲得最高5.025億美元(約合36.26億元)的額外里程碑付款，二者還將獲得未來產(chǎn)品凈銷售額的分層特許權(quán)使用費(fèi)，以及Prolium的少數(shù)股權(quán)。
 

　　公開資料顯示，奧布替尼是BTK抑制劑，2020年經(jīng)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。2024年奧布替尼銷售額頭次超過10億元。2025年一季度，奧布替尼實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.11億元，同比增長(zhǎng)89.22%。2025年4月，奧布替尼在中國(guó)獲批新適應(yīng)癥，用于一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)成人患者。此前，奧布替尼已經(jīng)有三項(xiàng)適應(yīng)癥獲批，均納入中國(guó)國(guó)家醫(yī)保目錄。
 

　　在海外布局方面，2021年7月，諾誠(chéng)健華與美國(guó)生物技術(shù)公司渤健達(dá)成合作，將奧布替尼在多發(fā)性硬化癥(MS)領(lǐng)域的全球獨(dú)家權(quán)利以及除中國(guó)以外區(qū)域內(nèi)的某些自身免疫性疾病領(lǐng)域的獨(dú)家權(quán)利授予渤健。但在2023年2月雙方宣布合作終止。年報(bào)顯示，諾誠(chéng)健華仍在推動(dòng)奧布替尼出海進(jìn)程。奧布替尼復(fù)發(fā)難治MCL(套細(xì)胞淋巴瘤)適應(yīng)癥的Ⅱ期注冊(cè)性試驗(yàn)已完成患者招募，已向澳洲治療商品管理局提交NDA(新藥上市許可申請(qǐng))。此外，2024年9月，諾誠(chéng)健華在美國(guó)啟動(dòng)奧布替尼用于治療原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥(PPMS)患者的Ⅲ期研究。
 

　　百濟(jì)神州同日披露一季度業(yè)績(jī)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入80.48億元，同比增長(zhǎng)50.17%，歸母凈利潤(rùn)-9450.30萬，虧損同比縮小95.05%。業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)主要系產(chǎn)品收入大幅增長(zhǎng)以及費(fèi)用管理提升了經(jīng)營(yíng)效率。報(bào)告期內(nèi)，公司產(chǎn)品收入達(dá)79.85億元，同比增長(zhǎng)49.9%。其中核心自研產(chǎn)品百悅澤(澤布替尼)貢獻(xiàn)大部分收入，其全球銷售額總計(jì)56.92億元，同比增長(zhǎng)63.7%。
 

　　對(duì)于百濟(jì)神州一季度業(yè)績(jī)的表現(xiàn)，多家券商分析師表示，營(yíng)業(yè)利潤(rùn)與利潤(rùn)總額均由負(fù)轉(zhuǎn)正，經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流顯著改善，成為百濟(jì)神州本次一季報(bào)的業(yè)績(jī)亮點(diǎn)，這一突破標(biāo)志著中國(guó)創(chuàng)新藥企在全球化競(jìng)爭(zhēng)中邁入新階段，也驗(yàn)證了“高研發(fā)投入-產(chǎn)品放量-規(guī)模效應(yīng)”商業(yè)模式的可行性。
 

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