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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】在抗病毒藥物的廣闊市場(chǎng)中，來特莫韋作為新型非核苷巨細(xì)胞病毒(CMV)抑制劑，正以其獨(dú)特的作用機(jī)制和療效，成為醫(yī)藥行業(yè)矚目的焦點(diǎn)。隨著其化合物專利在中國的保護(hù)期限于2024年4月到期，一場(chǎng)圍繞來特莫韋的市場(chǎng)爭奪戰(zhàn)已然拉開帷幕，眾多國內(nèi)藥企紛紛摩拳擦掌，試圖在這片具潛力的領(lǐng)域搶占一席之地。
 

　　如5月12日，根據(jù)CDE網(wǎng)站顯示，已承辦仁合益康匯澤藥業(yè)的來特莫韋注射液的仿制上市，這已經(jīng)是今年以來第6家提交來特莫韋注射液仿制生產(chǎn)申請(qǐng)的企業(yè)。
 

　　從競(jìng)爭情況來看，2024年正大天晴拿下來特莫韋注射液的首仿。據(jù)悉，目前正在進(jìn)行上市申請(qǐng)的，除了上述的仁合益康匯澤藥業(yè)外，另外還有8家企業(yè)。其中2024年申請(qǐng)的有3家：博騰藥業(yè)、華北制藥、齊魯制藥，2025年申請(qǐng)的有5家：奧賽康藥業(yè)、石家莊四藥、先鋒制藥、第壹制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)。
 

　　資料顯示， 來特莫韋是一種新型巨細(xì)胞病毒末端酶抑制劑，具有新型抗CMV的作用，通過抑制巨細(xì)胞病毒DNA末端酶復(fù)合物(pUL51、pUL56和pUL89)的活性來阻止病毒DNA的加工和包裝，從而發(fā)揮抗病毒的作用。主要用于接受異基因造血干細(xì)胞移植(HSCT)的巨細(xì)胞病毒(CMV)血清學(xué)陽性的成人受者[R+]預(yù)防巨細(xì)胞病毒感染和巨細(xì)胞病毒病。
 

　　來特莫韋的片劑和注射劑于2017年獲得美國FDA的批準(zhǔn)上市，商品名為Prevymis。目前，來特莫韋相關(guān)制劑已在美國、歐洲、日本等近20個(gè)國家和地區(qū)上市銷售。
 

　　2022年1月6日，默沙東的來特莫韋片獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于接受異基因造血干細(xì)胞移植(HSCT)的巨細(xì)胞病毒(CMV)血清學(xué)陽性的成人受者預(yù)防巨細(xì)胞病毒感染和巨細(xì)胞病毒病。同年5月16日，默沙東的來特莫韋注射液也在中國獲批上市。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，來特莫韋自推向市場(chǎng)以來，銷售額呈現(xiàn)出顯著的增長趨勢(shì)。根據(jù)默沙東2023年財(cái)報(bào)顯示，來特莫韋在2023年的全球銷售額為6.05億美元，同比增長41.4%。
 

　　另根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2024年上半年，中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端來特莫韋片的銷售額突破了1億元人民幣，同比增長了約159%。更引人注目的是，來特莫韋注射液的銷售額增速更為迅猛，超過了732%。
 

　　這一顯著的增長不僅反映了來特莫韋在市場(chǎng)上的強(qiáng)勁需求，也暗示了其在抗病毒治療領(lǐng)域的重要性和潛力。
 

　　當(dāng)前，眾多藥企的紛紛入局來特莫韋，也進(jìn)一步證明來特莫韋市場(chǎng)的巨大吸引力和廣闊發(fā)展空間。然而，激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭也意味著挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存。對(duì)于這些布局來特莫韋仿制的藥企而言，如何在保證藥品質(zhì)量與療效的前提下，降低生產(chǎn)成本、提高生產(chǎn)效率，將成為在市場(chǎng)競(jìng)爭中脫穎而出的關(guān)鍵。同時(shí)，隨著更多仿制藥的上市，市場(chǎng)價(jià)格競(jìng)爭也將不可避免，藥企還需制定合理的市場(chǎng)策略，以應(yīng)對(duì)可能出現(xiàn)的價(jià)格波動(dòng)和市場(chǎng)爭奪。
 

　　未來，隨著來特莫韋仿制藥的陸續(xù)上市，市場(chǎng)格局或?qū)l(fā)生深刻變化。一方面，仿制藥的出現(xiàn)將為患者提供更多的用藥選擇，有望降低治療成本，提高藥物的可及性；另一方面，也將進(jìn)一步推動(dòng)巨細(xì)胞病毒感染治療領(lǐng)域的發(fā)展，促進(jìn)更多相關(guān)研究和創(chuàng)新。
 

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