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這家藥企拿下頭家視同過評品種，進一步豐富公司產品管線！

2025年05月12日 15:41:16來源：制藥網點擊量：40458

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　　【制藥網企業新聞】5月12日，九典制藥公告，公司于近日收到國家藥品監督管理局下發的《藥品補充申請批準通知書》，此次申請的主要內容為將右酮洛芬氨丁三醇片的藥品上市許可持有人由湖南諾納醫藥科技有限公司變更為公司，生產場地保持不變。

　　公告介紹，右酮洛芬氨丁三醇由 Menarini(梅納里尼實驗室)開發，早于1996年4月在西班牙上市，目前有片劑、顆粒劑、膠囊劑、注射劑等多種劑型在國內外上市。

　　右酮洛芬氨丁三醇片屬于非甾體抗炎藥，適用于治療不同病因的輕中度疼痛，如類風濕性關節炎、骨性關節炎、強直性脊柱炎、痛風性關節炎等的關節痛，以及痛經、牙痛、手術后痛、癌性疼痛、急性扭傷或軟組織挫傷疼痛和感冒發熱引起的全身疼痛等各種急慢性疼痛。數據顯示，2021 年、2022 年和 2023 年，全國醫院終端及藥店終端總銷售額分別為 4,201.02 萬元、5,599.19 萬元以及 4,106.54 萬元。

　　截至本公告日，右酮洛芬氨丁三醇片按照新注冊分類化學藥品3類申報，是國內頭家視同通過仿制藥質量和療效一致性評價的企業。該藥品補充申請批準通知書的取得豐富了公司的產品管線，對進一步優化公司產品結構有著積極意義。

　　公開資料顯示，九典制藥的主營業務是醫藥產品的研發、生產和銷售。公司的主要產品是洛索洛芬鈉凝膠貼膏、泮托拉唑鈉腸溶片、酮洛芬凝膠貼膏、琥珀酸亞鐵片、瑞舒伐他汀鈣片、依巴斯汀片、乙酰半胱氨酸顆粒、洛索洛芬鈉片、枸櫞酸氫鉀鈉顆粒、雷貝拉唑鈉腸溶片、磷酸奧司他韋、帕拉米韋、磷酸二氫鈉、左羥丙哌嗪、鹽酸左西替利嗪、生物疫苗用注射級輔料、外用制劑用輔料、口服固體制劑用輔料。

　　今年以來，公司多款在研產品有了新進展。例如，3月14日，公司公告，其于近日收到國家藥監局下發的《藥品注冊證書》，藥品名稱為奧硝唑注射液。硝基咪唑類是預防和治療厭氧菌感染的首選藥物之一，其中奧硝唑是繼甲硝唑、替硝唑之后上市的第三代硝基咪唑類藥物，與同類相比具有療效確切、適用人群更廣、不良反應更小等優勢，目前已在臨床廣泛用于普外科、婦產科、兒科等科室。數據顯示，2023 年中國公立醫療機構終端(包含城市公立、縣級公立)奧硝唑注射劑型(包含奧硝唑氯化鈉注射液、奧硝唑注射液、注射用奧硝唑)銷售額超過6億元

　　業績方面，2024年年度報告顯示，該公司營業收入為29.31億元，同比增長8.85%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為5.12億元，同比增長39.13%。歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤為4.75億元，同比增長39.68%。基本每股收益為1.05元。此外，擬向全體股東每10股派發現金紅利3.10元(含稅)。

　　另據公司2025年一季報顯示，公司一季度營業收入為6.96億元，同比增長17.79%；歸母凈利潤為1.26億元，同比增長0.08%；扣非歸母凈利潤為1.24億元，同比增長16.54%；基本每股收益0.25元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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