【制藥網 制藥工程】5月8日,據羅氏制藥方面消息,“羅氏制藥中國”宣布投資20.4億元人民幣用于在滬新建生物制藥生產基地,該動作旨在加強公司在中國的供應鏈和本地化生產布局。該項目預計于2029年正式落成,2031年正式投產。
據悉,該基地用地約53畝,建筑面積約2.5萬平方米,將用于眼底病治療藥物羅視佳(法瑞西單抗注射液)的本地化生產。
公開資料顯示,法瑞西單抗注射液可同時靶向血管內皮生長因子A(VEGF-A)和血管生成素2(Ang-2), Ang-2可以增強血管滲漏和炎癥,提高血管對VEGF-A的活性敏感,從而導致進一步的血管不穩定。Ang-2和VEGF-A協同增加血管通透性并刺激新血管形成,通過對Ang-2和VEGF-A的雙重抑制,Faricimab可降低血管通透性和炎癥,抑制病理性血管生成并恢復血管穩定性。
2023年12月18日,中國國家藥監局(NMPA)網站公示,羅氏申報的法瑞西單抗注射液已正式獲批,適應癥為:新生血管性(濕性)老年性黃斑變性;糖尿病性黃斑水腫。隨后于2024年頭次參與國家醫保談判,并且順利進入了2024年國家醫保目錄。經過醫保談判后,該產品的價格從原來的9000元/針(0.05ml:6mg)大幅降至3608元/針,降幅約為60%。
隨著人們用眼負擔加重和老齡化加劇,國內眼科疾病的患病數量不斷增加,且存在尚未被滿足的臨床治療需求。據了解,抗VEGF眼科藥物已經經歷了幾代的發展,從一代的雷珠單抗到二代的阿柏西普再到三代的法瑞西單抗,法瑞西單抗作為頭款獲批的VEGF雙抗藥物,療效更優、風險更小、更加便捷,有望給國內相關眼病患者帶來治療新選擇。
此次羅氏大規模投資,旨在加強公司在中國的供應鏈和法瑞西單抗注射液本地化生產布局,同時這一舉措也表明了對中國市場充滿信心。
據了解,羅氏自1994年落戶浦東以來便深耕浦東。新項目建成后將成為羅氏制藥在中國的第二個創新藥物生產基地,并將與羅氏制藥中國區總部現有的生產基地開展協同運作,加強羅氏在中國的供應鏈和本地化生產布局,全面強化端到端的完整醫藥價值產業鏈,做到更加貼近中國患者、更快響應本土需求。
除了羅氏以外,2025年3月29日,跨國藥企輝瑞也加大了在華投資,其正式啟用了其在中國的第三家研發中心。新研發中心將致力于加速推動創新藥物的全球同步研發,惠及包括中國患者在內的全球患者。
更早前,阿斯利康宣布將在中國投資25億美元,用于新建全球戰略研發中心,并拓展生物科技創新合作與本地化生產。目前,中國供應鏈已成為阿斯利康全球業務的重要支柱,依托其高質量、高性價比及高效產能,阿斯利康將中國制造的藥品送往全球70多個國家和地區。
此外,包括第一三共、武田制藥等企業也曾表示將進一步擴大在華投資。隨著這些跨國藥企加大在華投資,將推動中國生物醫藥產業的快速發展,同時也將為全球患者帶來更多創新藥物和治療方案。
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