資訊中心

　　【制藥網 產品資訊】五一節日過后，國內多款藥物迎來關鍵臨床進展，涉及信立泰的SAL0140片、桂林三金的BC006單抗注射液、華東醫藥的注射用HDM2005、遠大醫藥的STC3141等，適應癥涵蓋高血壓、‌特發性肺纖維化、腫瘤、膿毒癥等。
 

　　日前，CDE網站顯示，信立泰SAL0140片獲批臨床，用于未控制高血壓(包括難治性高血壓)。SAL0140是醛固酮合酶(CYP11B2)抑制劑，臨床前研究顯示，其可選擇性抑制醛固酮合成酶的活性，實現抑制醛固酮的合成而不影響皮質醇的水平。據了解，在高血壓猴模型中，SAL0140可抑制醛固酮的生成，每天用藥一次可達到平穩控制血壓的療效。
 

　　桂林三金5月5日晚間公告，近日，公司控股孫公司寶船生物醫藥科技收到國家藥品監督管理局核準簽發的BC006單抗注射液的臨床試驗批件，同意該藥品開展用于特發性肺纖維化適應癥的臨床試驗。據介紹，‌特發性肺纖維化(IPF)‌是‌病因不明的慢性、進行性肺間質疾病‌，治療以‌抗纖維化藥物、氧療、肺康復‌為主，但‌無法治好，目前患者仍存在巨大的尚未被滿足的臨床治療需求‌。
 

　　華東醫藥5月6日公告，由全資子公司中美華東申報的注射用HDM2005臨床試驗申請獲得批準。注射用HDM2005是一款靶向受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1(ROR1)的抗體偶聯藥物(ADC)，聯合利妥昔單抗、環磷酰胺、多柔比星(或表柔比星)和潑尼松(R-CHP)治療既往未經系統性治療的彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)。該藥物在中國和美國的臨床試驗已獲批，適應癥為晚期惡性腫瘤。目前在中國I期臨床試驗中，已完成前四個劑量爬坡，未發生DLT，正在第五個劑量爬坡給藥階段，并進入第四個劑量組的擴展階段。2025年2月，HDM2005的套細胞淋巴瘤(MCL)適應癥獲得美國FDA孤兒藥資格認定。公司稱，本次臨床試驗獲批是該產品研發進程中的重要進展，將提升公司在腫瘤治療領域的核心競爭力。
 

　　遠大醫藥5月6日晚間公告稱，公司自主開發的全球創新藥物STC3141在中國開展的用于治療膿毒癥的II期臨床研究成功達到臨床終點，該臨床研究進度處于全球膿毒癥研究領域前列，研究結果證實了STC3141在膿毒癥治療中的有效性和安全性。
 

　　資料顯示， 膿毒癥是機體因急性感染引起的宿主反應失調所致的危及生命的器官功能障礙，目前全球市場在膿毒癥等重癥治療方面存在龐大的臨床未滿足需求。STC3141為遠大醫藥自主開發的、擁有全球知識產權的、具有全新作用機制的小分子化合物，通過中和胞外游離組蛋白和中性粒細胞誘捕網來逆轉機體過度免疫反應造成的器官損傷，可用于多種重癥適應癥。公告稱，該產品有望打破膿毒癥領域長期缺乏針對性藥物的困境，成為重癥治療領域頭個具有開創性意義的突破性療法。
 

　　上述藥物的臨床突破，不僅彰顯了國內醫藥企業在研發創新上的雄厚實力，更意味著眾多飽受疾病困擾的患者將有機會迎來更有效的治療方案。隨著后續臨床試驗的穩步推進，相信這些藥物將陸續投入臨床應用，為改善患者的生活質量、延長患者生命發揮重要作用。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。