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    創新多肽藥Ⅱ期臨床傳捷報,刺激醫藥股漲超 2%

    2025年05月07日 09:48:51來源:制藥網點擊量:36310

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      【制藥網 醫藥股市】截至2025年5月6日收盤,眾生藥業報收于11.37元,上漲2.16%,新市凈率2.42,總市值96.82億元。
     
      消息面上,眾生藥業5月6日公告稱,其自主研發的一類創新多肽藥物RAY1225注射液在減重和降糖兩項II期臨床試驗中取得積極結果。數據顯示,該藥物在3~9mg劑量范圍內對中國成人肥胖/超重參與者和2型糖尿病參與者表現出良好的療效和安全性。
     
      數據顯示,2020年全球多肽藥物市場規模約為330億美元,同比增長率為8.1%,預計未來多肽藥物市場將以7.6%的年均復合增長率增長,在2027年市場規模將突破550億美元水平,多肽藥物市場增長空間巨大。
     
      近日,公司還于2025年5月6日接受機構調研。在互動環節中,公司2024年以及2025年一季度的業績情況、2024年資產減值情況、創新藥研發管線的布局、代謝性疾病的新藥情況及進展、RAY1225注射液II期臨床試驗的結果、流感新藥情況等問題備受機構關注。
     
      其中就RAY1225注射液II期臨床試驗的結果而言,公司作了詳細的介紹,RAY1225注射液是公司研發的、具有全球自主知識產權的創新結構多肽藥物,屬于長效GLP-1類藥物,具有GLP-1受體和GIP受體雙重激動活性,可通過刺激胰島素分泌、延緩胃排空等機制調節人體代謝和控制血糖,有望用于降糖、減肥、代謝綜合征等多種代謝性疾病的治療。
     
      RAY1225注射液臨床擬用于成人2型糖尿病及肥胖/超重等患者的治療,目前兩項研究處于II期臨床試驗階段,用于肥胖/超重患者及2型糖尿病患者的II期臨床試驗都于近期完成Part A子研究的數據清理和鎖定,獲得頂線分析結果,達到主要終點。
     
      減重Ⅱ期臨床試驗相關情況:Part A較低劑量平行研究部分中,肥胖/超重參與者接受RAY1225注射液3mg、6mg和安慰劑共入組122例,每兩周給藥一次,連續治療24周。結果顯示,RAY1225注射液3mg組(1mg起始,第8周滴定到目標劑量并維持16周,總劑量為30mg)和6mg組(1mg起始,第12周滴定到目標劑量并維持12周,總劑量為50mg),兩組體重呈劑量依賴性下降,體重相對變化的最小二乘均數分別為-10.06%和-12.97%,安慰劑組為-3.62%,兩組體重下降均顯著優于安慰劑組(P<0.001)。
     
      降糖Ⅱ期臨床試驗相關情況:在Part A較低劑量平行研究部分,2型糖尿病參與者接受RAY1225注射液3mg、6mg和安慰劑共入組123例,每兩周給藥一次(Q2W),連續治療24周。RAY1225注射液3mg組(1mg起始,第8周滴定到目標劑量并維持16周,總劑量為30mg)、6mg組(1mg起始,第12周滴定到目標劑量并維持12周,總劑量為50mg),兩組的糖化血紅蛋白(HbA1c)呈劑量依賴性下降,治療24周HbA1c較基線變化的最小二乘均數分別為-1.67%、-2.07%,安慰劑組為-0.23%,兩組HbA1c下降情況均顯著優于安慰劑組(P<0.0001)。
     
      RAY1225注射液3mg~9mg在肥胖/超重參與者及2型糖尿病參與者中安全性、耐受性良好,整體安全性特征與RAY1225注射液既往臨床研究和GLP-1類藥物類似,低血糖風險低,未發現新增安全性信號。最常見的為胃腸道相關不良反應,嚴重程度大多較輕微。
     
      RAY1225注射液治療肥胖/超重患者與2型糖尿病患者的兩項II期臨床研究仍在進行中。
     
      此外,RAY1225注射液收到美國食品藥品監督管理局簽發的藥物臨床試驗批準通知書,RAY1225注射液可直接在美國開展超重或肥胖適應癥的II期臨床試驗。公司于近日獲得RAY1225注射液治療肥胖/超重參與者III期臨床試驗倫理批件,公司將繼續按照相關要求高質量、加速度、科學規范地推進臨床試驗。
     
      公開資料顯示,眾生藥業是一家集藥品研發、生產和銷售為一體的企業,現有業務涵蓋中成藥、創新藥和化學藥等產品。
     
      2024年年報顯示,公司2024年營業收入為24.67億元,同比下降5.48%;歸母凈利潤為-2.99億元,同比下降213.63%。營收下滑,由盈轉虧主要受集采降價、計提減值損失等因素影響。2025年一季度,眾生藥業業績回暖,營收6.34億元同比降1.07%,凈利潤8261.18萬元同比增61.06%。
     
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