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瞄準韓國減重需求藍海，國內GLP-1原料藥企業加速闖關！

2025年05月07日 08:57:14來源：制藥網點擊量：45720

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　　對于本次公司的利拉魯肽原料藥獲得MFDS的審批受理，公司表示，利拉魯肽原料藥獲得受理后仍需 MFDS 審批通過后方可上市銷售，最終審批結果尚存在不確定性。未來上市后，將有效提升公司在行業中的競爭力，有望對公司未來的業績增長和行業地位產生積極推動作用。

　　公開數據，2023年全球利拉魯肽終端市場規模59.91億美元，其中美國終端市場規模約32.04億美元，中國終端市場規模約1.97億美元。韓國地區人們因糖尿病和肥胖人口眾多，對利拉魯肽的需求也較為可觀。

　　數據顯示，2024 年，韓國糖尿病患者人數超600萬人，還有1500萬人空腹血糖數值高于正常水平，處于糖尿病前期。同時，2024 年韓國成年人肥胖率達34%左右。利拉魯肽作為治療2型糖尿病的藥物，還在減肥方面有潛在作用，龐大的糖尿病和肥胖人群基數，使得韓國對利拉魯肽的需求增加。另據 IQVIA 2023年第四季度的數據，利拉魯肽在韓國的總市場機會約為 4700 萬美元，顯示出韓國利拉魯肽市場有較大的發展空間，這也意味著對利拉魯肽原料藥的需求有增長潛力。

　　據了解，翰宇藥業自主研發的GLP-1利拉魯肽注射液于2021年9月正式提交ANDA申請。2024年6月，該品種取得美國FDA暫定批準，并于同年12月份獲FDA首仿批準上市，正式登陸美國。

　　2024年10月，公司的利拉魯肽注射液迎來大規模發貨，此次訂單是2023年公司公告的來自Hikma公司的1.03億元人民幣的制劑采購訂單。本次利拉魯肽注射液采取對外授權合作模式，翰宇藥業獲得兩位數的銷售利潤分成。

　　除此訂單外，翰宇藥業在2024年陸續收到了Hikma公司的三筆采購訂單，金額分別為0.72億元、0.84億元、0.77億元。2024年11月，翰宇藥業零缺陷原料藥生產基地再次通過美國FDA現場核查。

　　截至目前，翰宇藥業無論原料藥生產基地還是制劑生產基地，均順利通過美國FDA的cGMP標準現場核查，連續收獲多筆GLP-1原料藥以及制劑海外商業批訂單。

　　值得一提的是，在減重和降糖領域，除了利拉魯肽，翰宇藥業還積極布局了司美格魯肽、替爾泊肽等其他GLP-1類重磅產品，通過多元化的產品線拓展市場空間。

　　公開資料顯示，翰宇藥業是一家專業從事多肽藥物研發、生產和銷售的企業，主要產品包括多肽制劑藥品、多肽原料藥、客戶定制肽、美容肽、固體制劑藥品、醫療器械、多肽護膚品、大健康類產品等多個系列。

　　業績方面，2024年年報顯示，公司2024年營業收入為5.90億元，同比增長36.82%；歸母凈利潤為-1.74億元，同比增長66.21%。另據公司4月25日晚間發布的一季報，2025年一季度，公司營業收入3.1億元，同比增長106.29%；歸母凈利潤6986.84萬元，同比扭虧，上年同期虧損1410.2萬元。本期營收增長主要系制劑收入增加所致。

　　截至5月6日收盤，翰宇藥業報收于14.4元，上漲4.42%，新市凈率19.62，總市值127.19億元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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