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　　【制藥網 企業新聞】這家經營業務主要包括化學原料藥、化學制劑和藥用輔料等的企業——昂利康近年來在技術研發和新產品開發方面持續努力。數據顯示，2024年公司的研發投入金額達到2.31億元，同比增長33.74%，占營業收入的14.99%。
 

　　昂利康研發投入連年增長的一個重要原因是昂利康正加速向創新藥轉型。公司與上海親合力生物醫藥科技股份有限公司(下稱“親合力”)基于親合力的腫瘤微環境特異激活平臺技術進行合作開發，并就ALK-N001/QHL-1618的授權達成一致，獲得了該產品在中國的全部權益，產品順利完成臨床前研究。4月27日，昂利康公布，公司的注射用ALK-N0011臨床試驗獲批。
 

　　臨床前研究結果顯示，注射用ALK-N001在HT1080(人纖維肉瘤)及CT26(小鼠結腸癌)模型中，ALK-N001均能劑量依賴性抑制腫瘤生長。據悉，與DXD治療比較，ALK-N001等摩爾劑量或低摩爾劑量的抑瘤效果更強，其腫瘤抑制率T/C(%)均優于DXD治療組，此外，ALK-N001與PD-1抗體聯合試驗，具有協同作用。在大鼠、犬4周重復給藥毒性試驗中，ALK-N001的安全性良好，在大鼠中最大耐受劑量(MTD)為12mg/kg，犬中最高非嚴重毒性劑量(HSNTD)為2.5mg/kg，綜合考慮藥效、藥代、安全性數據，計算藥物安全窗，ALK-N001安全窗約為10.6-15.3倍。綜合臨床前研究結果，ALK-N001顯示了良好的藥效和安全性，是一款具創新性與開發潛力的小分子偶聯抗腫瘤藥物，有望為晚期實體瘤患者提供新的治療選擇。
 

　　此外，昂利康改良型新藥ALKA016-1、NHKC-1的Ⅲ期臨床試驗順利推進中，BM2216完成了Ⅰ期臨床試驗。其中，NHKC-1是公司未來抗高血壓藥物管線上新的梯隊產品。分析認為，隨著新注冊及在研藥品陸續投入市場，昂利康投入的研發費用有望獲得千百倍收益，成為公司未來成長的持續動力。
 

　　通過高強度研發投入，昂利康不斷夯實長期競爭力。據悉，依托強大的技術積累，昂利康研制的磷酸西格列汀片、沙庫巴曲纈沙坦鈉片、碳酸鑭咀嚼片、聚卡波非鈣片、頭孢氨芐膠囊、左卡尼汀口服液順利獲得藥品注冊證書;碳酸鑭原料藥、頭孢羥氨芐原料藥獲得批準通知書，實現原料藥登記號轉A;左氧氟沙星片、碳酸司維拉姆片等20個品種新申報注冊。
 

　　除高度重視研發外，昂利康還積極圍繞“原料+制劑”的產業鏈目標深化產業布局，推動產業升級，從而提升公司的整體產業綜合競爭力。2024年，昂利康通過對alpha酮酸和吸入式麻醉系列原料藥生產工藝深度剖析，持續推進其合成工藝的改進，實現節能、減排和降耗;通過對酶的研究和產業化驗證，推動頭孢類全系列產品化學合成轉酶法的落地，并啟動了青霉素類酶法項目的前期預研和論證。另外，昂利康還啟動了阿替卡因腎上腺素注射液建設項目，為后續口腔局部麻醉類制劑研發項目的報批奠定了工程基礎。
 

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