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    榮昌生物獲得上百家機構調研,核心管線開發進展成關注焦點

    2025年04月25日 14:19:37來源:制藥網點擊量:36825

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      【制藥網 企業新聞】根據數據統計,截至4月25日13:53,榮昌生物股價為51.83元,上漲1.03%,總市值282.13億元。資料顯示,榮昌生物是一家專注于生物醫藥研發的企業,主營業務涵蓋抗體藥物、融合蛋白藥物等創新生物藥的研發與生產。公司產品管線涉及腫瘤、自身免疫性疾病等治療領域。
     
      近期,榮昌生物備受機構關注,其中,4月11日,榮昌生物披露接待調研公告稱,公司于3月28日至4月11日接待淡水泉(北京)投資、銀華基金、華夏基金、浙商醫藥、工銀瑞信、安信基金等181家機構調研。且4月以來,榮昌生物還獲得6家海外機構調研。
     
      根據公告,榮昌生物在財務上,2024年實現營業收入17.17億元,同比增長58.5%。2024年研發費用為15.4億元,較去年同期增加17.9%。但公司依然處于虧損,2024年凈虧損達14.68億元。榮昌生物向外界表示:目前虧損趨勢已開始扭轉,同比縮小2.84%。
     
      此外,針對機構關注的2024年公司核心管線開發進展情況,榮昌生物披露了RC18、RC48國內與國外研發進展。
     
      其中,RC18在中國,1)重癥肌無力(MG):BLA申請已受理,基于Ⅲ期突出療效及突破性療法認定,獲得了CDE優先審評資格,相關數據入選2025年4月8日美國神經病學會年會(AAN)“新突破性進展”口頭報告,數據顯示,泰它西普治療24周后,98.1%的患者重癥肌無力日常活動評分(MG-ADL)改善≥3分,87%的患者定量重癥肌無力評分(QMG)改善≥5分,具有顯著的臨床意義。(2)干燥綜合征(pSS):Ⅲ期已完成入組,用藥及隨訪正常推進中。(3)IgA腎病(IgAN):Ⅲ期已完成入組,用藥及隨訪正常推進中。
     
      RC48在國內,(1)尿路上皮癌(UC):聯合治療一線UC的Ⅲ期已完成入組,用藥及隨訪正常推進中。(2)胃癌(GC):聯合治療一線GC的Ⅲ期已啟動,已開始入組病人。(3)乳腺癌(BC):單藥治療二線BC HER2陽性伴肝轉移適應癥BLA已受理,基于Ⅲ期數據及突破性療法認定,獲得了CDE優先審評資格。
     
      RC18在海外,(1)系統性紅斑狼瘡(SLE):III期國際多中心臨床研究準備就緒。(2)重癥肌無力(MG):Ⅲ期病人持續入組中。RC48在海外,(1)單藥治療二線UC的關鍵臨床試驗輝瑞推進中。(2)聯合治療一線UC的Ⅲ期正在入組中。
     
      榮昌生物還披露,RC88聯合PD-1治療晚期惡性實體瘤的II期臨床已完成入組,用藥及隨訪正常推進中。RC148正在開展聯合多西他賽治療晚期肺癌的Ⅱ期臨床;正在開展聯合ADC治療多瘤種的Ⅰ/Ⅱ期臨床。RC28治療糖尿病性黃斑水腫(DME)的Ⅲ期臨床已完成入組;治療濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)的Ⅲ期已完成入組。
     
      此外,即將在美國芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學會2025年年會(ASCO 2025)上,榮昌生物20余項腫瘤管線臨床進展或階段性數據入選口頭報告、壁報或線上展示,其中包括維迪西妥單抗聯合療法一線治療HER2表達胃癌、維迪西妥單抗聯合RC148(PD-1/VEGF雙抗)一線治療三陰性乳腺癌、RC108(c-Met ADC)聯合TKI二線治療EFGR突變伴MET過表達非小細胞肺癌等臨床研究。
     
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