資訊中心

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】在資本寒冬的余韻中，中國新藥出海的熱潮卻愈發(fā)洶涌。數(shù)據(jù)顯示，2024年國內(nèi)共達成了79起新藥license-out交易，進入2025年，BD(商務(wù)拓展)合作浪潮熱度不減，2025 年開年至今，國內(nèi)已達成了24筆新藥出海交易，多筆過億合作盡顯中國創(chuàng)新藥實力。
 

　　日前，橙帆醫(yī)藥宣布，其與美國Ollin Biosciences公司就自主研發(fā)的FIC雙特異性抗體藥物VBS-102達成合作。根據(jù)協(xié)議，Ollin公司將獲得該藥物在大中華區(qū)以外的全球開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益，橙帆醫(yī)藥保留大中華區(qū)權(quán)益。本次交易總金額≤4.4億美元，包含首付款、開發(fā)、注冊及商業(yè)化里程碑付款。此外，橙帆醫(yī)藥將獲得授權(quán)區(qū)域銷售的分級特許權(quán)使用費。
 

　　3月25日，恒瑞醫(yī)藥宣布與默沙東達成Lp(a)抑制劑HRS-5346的許可協(xié)議，根據(jù)協(xié)議條款，恒瑞醫(yī)藥將HRS-5346在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的權(quán)利有償許可給默沙東。恒瑞醫(yī)藥將收取2億美元的首付款，并有資格獲得不超過17.7億美元的與特定的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化相關(guān)的里程碑付款，以及如果相關(guān)產(chǎn)品獲批上市，基于HRS-5346的凈銷售額的銷售提成。本次交易金額高達19.7億美元。
 

　　3月24日，減肥藥頭部諾和諾德宣布將以2億美元的首付款買下聯(lián)邦制藥一款GLP-1 類長效三重激動劑的全球(除大中華區(qū)外)權(quán)益，首付款2億美元，交易總金額達20億美元。
 

　　3月21日，和鉑醫(yī)藥宣布與阿斯利康達成戰(zhàn)略合作，雙方將共同研發(fā)針對免疫性疾病、腫瘤及其他多種疾病的新一代多特異性抗體療法。作為項目授權(quán)方，和鉑醫(yī)藥不僅將得到1.75億美元的首付款，還將收獲阿斯利康1.05億美元的股權(quán)投資，以認購前者9.15%的新發(fā)行股份。
 

　　......
 

　　可以看到，在資本寒冬余溫未散的情況下，license out出海案例頻現(xiàn)，通過對外授權(quán)交易，國內(nèi)藥企可以獲得直接的經(jīng)濟回報，還能獲得面對國際市場的產(chǎn)品開發(fā)、臨床試驗審批審評、上市許可申請、生產(chǎn)銷售方面的經(jīng)驗。這對于那些不具備藥物研發(fā)、臨床試驗、注冊審批、全球銷售等全鏈條的掌控能力的企業(yè)而言，無疑是一個不錯的選擇。
 

　　東北證券經(jīng)分析指出，現(xiàn)如今中國新藥企業(yè)BD交易數(shù)量較往年實現(xiàn)較大增長，交易金額亦明顯提升，未來，國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海市場有望進一步活躍。TOP MNC(跨國制藥公司)認可中國本土企業(yè)研發(fā)實力，有更強意愿給予高估值；另一方面，四個高景氣度賽道，國產(chǎn)新藥整體研發(fā)進度可圈可點，研發(fā)實力較強的國產(chǎn)藥企有望與外資企業(yè)在全球市場上同臺競技。
 

　　而就近期的關(guān)稅政策給BD交易帶來的影響，業(yè)內(nèi)表示，BD交易屬于服務(wù)貿(mào)易或技術(shù)轉(zhuǎn)移，并非實物交割，因此與關(guān)稅沒有直接關(guān)系。
 

　　國信證券也發(fā)布研報稱，國產(chǎn)創(chuàng)新藥的研發(fā)進度和臨床數(shù)據(jù)越來越在全球范圍內(nèi)占到優(yōu)勢，創(chuàng)新藥BD出海受關(guān)稅影響較小，有望繼續(xù)通過授權(quán)出海的形式實現(xiàn)全球的商業(yè)化價值。推薦關(guān)注具備高質(zhì)量創(chuàng)新能力的公司：科倫博泰生物-B、康方生物、三生制藥、康諾亞-B、和黃醫(yī)藥等。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。