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醫藥行業喜訊頻傳！上周多款仿制藥過評

2025年04月22日 14:22:10來源：制藥網點擊量：37090

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　　【制藥網產品資訊】上一周(4月14日-4月20日)，醫藥行業喜訊頻傳，多家藥企紛紛在仿制藥質量和療效一致性評價上取得關鍵進展。北大醫藥、哈藥股份、聯環藥業等企業先后公告旗下藥品通過一致性評價，彰顯企業研發實力與產品質量。相關藥品的過評，也將為患者帶來更優的治療選擇，也在市場競爭中為企業贏得先機。

　　具體來看，北大醫藥4月17日晚間公告，近日，公司的鹽酸昂丹司瓊片通過仿制藥質量和療效一致性評價。鹽酸昂丹司瓊片主要用于治療細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐，以及預防和治療手術后的惡心嘔吐。它是一種選擇性的 5-HT3 受體拮抗劑，為臨床常用止吐藥物，已被列入《國家醫保目錄(2024年版)》，為甲類藥品。

　　哈藥股份4月15日公布，公司所屬企業哈藥集團制藥總廠的注射用頭孢他啶通過仿制藥質量和療效一致性評價。該藥品適用于治療敏感微生物引起的單一或多重感染，包括全身性重度感染、下呼吸道感染、耳鼻喉感染、尿路感染等。截至公告日，國內共有注射用頭孢他啶312個生產批文，37個廠家的注射用頭孢他啶過評審批。2023年該藥品國內年度銷售額為23.12億元，2024年上半年銷售額為11.77億元。哈藥總廠已投入研發費用約837.55萬元人民幣。

　　聯環藥業4月15日發布公告，公司甲鈷胺注射液于近日通過仿制藥質量和療效一致性評價。甲鈷胺注射液用于治療缺乏維生素B12引起的巨幼紅細胞性貧血，也適用于周圍神經病。公司甲鈷胺注射液通過一致性評價，意味著公司制劑產品的國內市場優勢進一步擴大，尤其在甲鈷胺注射液這一單品的億級市場中，公司競爭力進一步加強。公司甲鈷胺注射液通過一致性評價，意味著公司制劑產品的國內市場優勢進一步擴大，尤其在甲鈷胺注射液這一單品的億級市場中，公司競爭力進一步加強。

　　國藥現代4月15日公告，控股子公司國藥集團致君(深圳)制藥有限公司的注射用頭孢他啶(0.5g)通過仿制藥質量和療效一致性評價。該藥品適用于治療敏感細菌所致的全身性重度感染、下呼吸道感染等，2023年全球制劑銷售額為4.76億美元，全國公立醫療機構銷售額為19.21億元。國藥致君累計研發投入約641.54萬元。通過評價將有利于產品市場拓展和銷售。

　　新華制藥4月14日公告，公司的氨茶堿片近日通過仿制藥質量和療效一致性評價。本品為茶堿與乙二胺復鹽，其藥理作用主要來自茶堿，乙二胺使其水溶性增強。本品對呼吸道平滑肌有直接松弛作用，適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀；也可用于心源性肺水腫引起的哮喘。

　　業內認為，仿制藥質量和療效一致性評價的持續推進，正在重塑醫藥行業格局。它既是對藥企產品質量的嚴格檢驗，也是推動行業整合升級的重要力量。通過一致性評價的藥品，憑借其可靠的質量和療效，不僅能在市場上獲得更多認可，也為我國醫藥產業參與全球競爭奠定基礎。隨著越來越多藥企在一致性評價中脫穎而出，相信未來我國仿制藥行業將為民眾健康和醫藥經濟發展注入更強勁的動力。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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