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核藥市場狂飆突進：2030年260億蛋糕待分，藥企競速入場

2025年04月21日 14:30:14來源：制藥網點擊量：34349

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　　【制藥網行業動態】在精準醫療時代浪潮的推動下，核藥賽道正成為生物醫藥領域的“新引擎”，以迅猛之勢吸引著眾多藥企爭相入局。2025年以來，不僅有頭部企業的重磅產品臨床突破，也有新銳企業的創新藥物獲批，一個個振奮人心的消息不斷傳來，預示著藥企競速入場，瓜分百億蛋糕。

　　近日，核藥頭部遠大醫藥宣布，公司在放射性核素偶聯藥物(RDC)領域的重要戰略合作伙伴Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX)公布了用于治療膠質母細胞瘤(腦癌)的全球創新RDC產品TLX101的海外II期臨床試驗(IPAX-Linz研究)的初步結果，證實了患者的獲益。TLX101全球研發進展順利，其中國I期臨床已于2023年4月獲批；海外方面，該產品有望于2025年上半年向美國FDA提交新藥臨床試驗(IND)，并在2025年下半年開啟臨床試驗。

　　根據《中國惡性腫瘤學科發展報告(2022)》，我國腦膠質瘤年發病率約為6.4/10萬人，這類疾病惡性程度高，目前患者仍存在巨大的尚未被滿足的治療需求。數據顯示，2023年全球膠質母細胞瘤多形治療市場容量已達75.22億元人民幣，預計到2029年全球膠質母細胞瘤多形治療市場規模將會達到139.68億元，年均復合增長率約8.8%。

　　未來若遠大醫藥TLX101開發進展順利，則有望提供全新的膠質母細胞瘤治療手段，并為公司提供新的業績增長點。

　　4月7日，國家藥監局藥審中心(CDE)網站公示，云南白藥全資子公司云核醫藥(天津)有限公司自主研發的化學1類放射性治療新藥“INR102注射液”正式獲得臨床試驗默示許可。該藥物擬用于治療前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽性的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者，標志著云南白藥在核藥治療領域的創新研發再進一步。

　　3月25日，科倫博泰宣布，公司收到國家藥品監督管理局藥品審評中心批準放射性核素藥物SKB107新藥臨床試驗申請的臨床試驗通知書，SKB107是科倫博泰頭個進入臨床階段的放射性藥物項目，擬用于治療晚期實體瘤骨轉移。

　　更早的1月初，恒瑞醫藥公告，公司申報的HRS-6768注射液獲得國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。HRS-6768是一款靶向成纖維細胞激活蛋白α(FAP-α)的放射性核素偶聯藥物(RDC)，擬開發用于成纖維細胞活化蛋白陽性的晚期實體瘤患者。

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　　近年來，核藥賽道正持續獲得市場的青睞，加上越來越多藥企入局，全球放射性藥物市場有望進一步擴容。中國核安全局數據顯示，預計2025年國內放射性藥物市場規模將達到93億元，到2030年，市場規模將增加至260億元。

　　業內認為，核藥賽道的蓬勃發展，不僅為腫瘤等重大疾病的治療帶來了新希望，也為醫藥產業開辟了全新的增長空間。隨著越來越多創新核藥從實驗室走向臨床，從國內邁向國際，這片藍海市場將在技術創新與資本助力的雙重驅動下，釋放出更為巨大的能量，重塑全球醫藥產業競爭新圖景。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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