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晚期實體瘤藥物喜訊不斷，人福醫藥、匯宇制藥、翰森制藥等多藥企獲批臨床試驗

2025年04月21日 14:21:21來源：制藥網點擊量：33197

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　　【制藥網產品資訊】近日，人福醫藥集團旗下武漢人福創新藥物研發中心有限公司傳來喜訊，其自主研究開發的治療用生物制品 1 類新藥 HWS116 注射液獲得國家藥品監督管理局批準開展晚期實體瘤的臨床試驗。這一消息為晚期實體瘤藥物開發帶來了新的曙光。?

　　資料顯示，HWS116是一款靶向FGFR2b的人源化單克隆抗體，通過阻斷成纖維細胞生長因子受體介導的信號通路抑制腫瘤生長，并通過其Fc介導的抗體依賴性細胞介導的細胞毒性作用(ADCC)和吞噬作用(ADCP)殺傷腫瘤細胞。FGFR2b的過表達與胃癌、乳腺癌、肝內膽管癌等高侵襲性腫瘤密切相關，約30%的HER2陰性晚期胃癌患者中存在FGFR2b過表達。開發靶向FGFR2b的療法，有助于實現FGFR2b過表達癌癥患者的精準治療。

　　晚期實體瘤一直是醫學領域的難題，其發病率高、惡性程度高高，嚴重威脅著人類健康。有數據顯示，2020 年全球新發癌癥病例 1930 萬例，其中實體瘤病例約占 80%；在中國，2020 年新發癌癥病例 457 萬例，實體瘤病例約占 85%。面對如此嚴峻的形勢，近年來國內藥企紛紛加大在這一領域的布局力度，力求突破困境，為人命健康帶來新的生機。除了人福醫藥傳來喜訊外，近期，還有多家藥企在這一領域也獲得新進展。

　　如匯宇制藥研發的注射用HY0001a用于治療晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得受理，標志著該項藥品將正式進入臨床試驗階段。注射用HY0001a為一種CDCP1(CUB結構域包含蛋白1)抗體偶聯藥物，臨床前研究表明，HY0001a在多種實體瘤模型中表現出優秀的抗腫瘤效果且安全性良好，具有巨大的臨床開發價值。

　　翰森制藥近日宣布，公司自主研發的1類新藥HS-10529片獲國家藥品監督管理局簽發的藥物臨床試驗批準通知書，擬開發治療KRAS G12D突變的晚期實體瘤。根據翰森制藥新聞稿介紹，這是該公司研發的一種靶向 KRAS G12D 的小分子抑制劑，具有高度選擇性。臨床前藥效試驗表明，HS - 10529 具有良好的臨床前藥效活性、藥代動力學特征和安全性。

　　而復宏漢霖近日發布公告稱，公司注射用HLX43(靶向PD-L1抗體-新型DNA拓撲異構酶I抑制劑偶聯藥物)(“HLX43”)聯合漢斯狀® (斯魯利單抗注射液)(“漢斯狀®”)治療晚期/轉移性實體瘤患者的1b/2期臨床研究于中國境內(不包括港澳臺地區，下同)完成頭例患者給藥。這一舉措，為晚期實體瘤的聯合治療方案提供了新的探索方向。

　　這些藥企在晚期實體瘤治療領域的積極探索與重大突破，不僅為患者帶來了更多的治療選擇和生存希望，也彰顯了國內醫藥研發實力的不斷提升。相信在眾多藥企的不懈努力下，晚期實體瘤這一醫學難題終將被攻克，為全球患者的健康福祉作出貢獻。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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