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默沙東九價HPV疫苗在中國獲批男性適應癥！國內藥企也在加碼研發

2025年04月15日 09:38:58來源：制藥網點擊量：38150

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　　【制藥網行業動態】4 月 14 日，默沙東傳來令人振奮的消息：佳達修 9(九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母))多項新適應癥已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的上市批準，適用于 16 - 26 歲男性接種。新適應癥的獲批，使佳達修 9 成為中國境內可適用于適齡男性女性接種的九價 HPV 疫苗，標志著中國正式邁入 “男女共防 HPV 相關癌癥及疾病” 的嶄新時代。?

　　人乳頭瘤病毒(HPV)，家族龐大，已知型別多達 200 余種。根據致病力和危險性，可分為高危型和低危型。HPV 偏愛皮膚和黏膜，低危型常常引發乳頭狀瘤或疣，且具有一定傳染性；高危型則更為兇險，可能誘發增生乃至腫瘤。在過往認知中，HPV 相關疾病似乎更多與女性健康掛鉤，宮頸癌更是讓眾多女性談之色變。然而，男性也同樣深受 HPV 的威脅。

　　默沙東相關人士表示，HPV感染不分性別，推行男女共防HPV事業緊迫。希望通過全新適應癥的獲批，能夠在保護廣大女性的同時，惠及更多男性，攜手共筑一個沒有HPV相關疾病的未來。?

　　據悉，九價HPV疫苗男性適應癥的獲批上市是基于默沙東臨床試驗和長期隨訪研究的科學數據，為廣大適齡男性人群預防HPV相關疾病提供多元選擇。

　　作為推出九價HPV疫苗的企業，默沙東將繼續投入研發，不斷發掘HPV疫苗在不同人群中預防相關疾病的潛力。目前，佳達修9覆蓋6、11、16、18、31、33、45、52和58型，共九種HPV型別。此次獲批的男性適應癥可預防HPV16、18引起的肛門癌，HPV6和11引起的生殖器疣(尖銳濕疣)，由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病變或不典型病變：1級、2級、3級肛門上皮內瘤樣病變(AIN)。相較于四價 HPV 疫苗，為接種者提供了更廣泛的防護。

　　據悉，在女性接種方面，截至 2024 年底，全球佳達修 9 累計接種數量已超 3 億劑次，在中國，也已為超 3,300 萬的適齡女性提供了保護，顯著降低了女性 HPV 相關疾病的發生率。如今，男性也能借助這一強大武器，抵御 HPV 的侵襲。?

　　16 - 26 歲的男性，正處于人生的關鍵階段，此時接種九價 HPV 疫苗，能夠有效預防多種 HPV 相關疾病，為未來的健康生活奠定基礎。從更宏觀的角度看，男性接種疫苗不僅是對自身健康負責，也是對伴侶和整個社會健康的貢獻。HPV 具有傳染性，男性感染后可能在不知情的情況下將病毒傳播給伴侶，增加伴侶患 HPV 相關疾病的風險。而通過接種疫苗，男性降低自身感染風險，也就間接保護了伴侶的健康，有助于減少 HPV 在人群中的傳播，提升整體公共衛生水平。?

　　此次九價 HPV 疫苗男性適應癥的獲批，是醫學進步的體現，也是對男性健康重視程度提升的標志。據悉，目前，國內企業對九價HPV疫苗的研發也正如火如荼地進行。如萬泰生物于4月14日晚間公告，該公司于2024年11月收到國家藥監局核準簽發的九價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)的藥物臨床試驗通知書。近日，該九價HPV疫苗已經啟動男性Ⅲ期臨床試驗，并完成頭例受試者入組。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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