【制藥網 醫藥股市】4月11日早間消息,美股AI醫藥開發概念股表現強勢,多股漲超10%,其中Certara盤后漲超25%,Schrodinger漲超18%,Recursion Pharmaceuticals漲超21%,Absci Corp漲超17%。
消息面上,美國食品藥品管理局(FDA)4月10日宣布了一項開創性舉措,將在單克隆抗體療法及其他藥物的開發中,以更有效且與人類相關的方法取代動物實驗。FDA旨在提高藥物安全性、加速評估流程、減少動物實驗,并降低研發成本和藥品價格。這一目標將通過使用基于人工智能的計算模型、細胞系和類器官毒性測試等實驗室方法來實現,這些方法統稱為新方法技術(NAMs)數據。
據悉,該政策將立即開始實施,適用于試驗性新藥申請,并鼓勵納入NAMs數據。FDA還將利用來自其他具有類似監管標準國家的現有真實世界安全數據來確定療效。
業內認為,該藥物評估模式的重大轉變,有望為美國人提供更快的治療方案,同時減少動物實驗的使用。
公開資料顯示,此次大漲25%以上的Certara是一家利用生物模擬軟件和技術加速向患者提供藥物,以改變傳統藥物的發現和開發的生物科技企業。
生物模擬是一項強大的技術,用于通過虛擬病人進行虛擬試驗,以預測藥物在不同個體中的作用。其在整個藥物發現和開發過程中使用專有生物模擬軟件,為關鍵決策提供信息,不僅可以節省大量時間和金錢,還可以提高藥物的安全性和有效性,從而每年改善數百萬人的健康狀況。截止到2019年,Certara為60多個國家的1600多家生物制藥公司和學術機構提供了一個集成的端到端平臺。此外,自2014年以來,使用其生物模擬軟件和技術支持服務的客戶已經獲得了FDA超過90%的新藥批準。
股價漲幅緊跟其后的Schrodinger是美國一家生物軟件研發商,制藥研究人員只需要將整合素和小分子藥物的化學結構導入其開發的數據分析計算軟件中,就能看到這些制藥成分的結合方式,可縮短制藥公司的研發時間,也提升了藥物研制效率,同時還利用機器學習和人工智能技術平臺輔助制藥公司進行藥物設計,基于對整合素的結構生物學理解和強大的計算化學平臺,幫助制藥公司快速研制創新藥物。
Recursion Pharmaceuticals是一家專注于利用人工智能(AI)和機器學習(ML)技術進行藥物發現的生物技術公司。該公司通過其“數據驅動”平臺,加速藥物研發過程,目標是發現和開發治療罕見病、腫瘤、炎癥和感染性疾病的新療法。
Absci Corp則是一家以人工智能為動力的合成生物學公司,致力于發掘蛋白質作為下一代療法的潛力。其通過將生物藥物發現和細胞系開發統一到一個同步過程中來創造新的生物制劑。
業內表示,隨著技術的不斷進步和政策的持續支持,AI 技術在醫藥研發領域將發揮越來越重要的作用,有望推動醫藥行業迎來新的變革,為全球患者帶來更多有效的治療方案,但在發展過程中,也需解決好技術和數據相關的問題,以實現行業的健康、可持續發展。
免責聲明:在任何情況下,本文中的信息或表述的意見,均不構成對任何人的投資建議。
評論