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“渝藥”國際化進程再獲突破！這款中藥1.1類創新藥走向新加坡市場

2025年04月10日 09:39:15來源：制藥網點擊量：35798

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　　【制藥網產品資訊】近日，重慶本土醫藥頭部華森制藥再傳佳音：公司收到新加坡衛生科學局(Health Sciences Authority)(以下簡稱“HSA”)核準簽發的中成藥注冊批文，批準公司重點中成藥都梁軟膠囊符合新加坡中成藥標準注冊，并批準其在新加坡上市銷售。

　　分析認為，華森制藥都梁軟膠囊獲得新加坡HSA注冊批文并批準上市銷售，具有多方面的重要意義。對于公司而言，這是其繼甘桔冰梅片、六味安神膠囊后第三個成功實現海外注冊的產品，標志著公司產品在國際市場的認可度再次提升，增強了公司在全球醫藥行業的競爭力，有助于華森制藥在國際醫藥市場中占據更有利的地位。

　　同時，該產品獲批為公司帶來了更廣闊的發展空間和市場機遇，進而推動公司整體國際化戰略的深入實施。公司可以以此為契機，加速推進其他優勢品種的海外注冊進程，為“渝藥”品牌國際化提供更多可復制的成功經驗。都梁軟膠囊的成功注冊，也將推進公司在研發和創新方面持續投入，不斷提升產品質量和技術水平，以便為全球患者提供更多更優、有效的醫藥產品。

　　盡管短期內該產品尚未在海外市場實現銷售，不會對公司經營業績產生重大影響，但長期來看，如順利在新加坡實現商業化，將對公司業績產生積極影響。財務數據顯示，華森制藥2024年前三季度實現營業收入6.14億元，歸母凈利潤7458萬元。

　　中醫藥作為中華民族的瑰寶，正憑借獨特理論體系、豐富診療手段和顯著臨床療效，愈來愈受國際認可，在此背景下，中醫藥出海已成趨勢。

　　都梁軟膠囊本次在海外獲批對于中醫藥行業的發展具有重要的意義，該產品具有祛風散寒、活血化瘀止痛等功效，能減少患者頭痛的嚴重程度、發作頻率以及止痛藥物的使用次數，同時降低致殘率。其在新加坡上市，為當地及周邊地區遭受頭痛等相關疾病困擾的患者提供了一種新的、有效的治療選擇，豐富了他們的用藥品種。

　　新加坡作為東南亞地區中醫藥市場準入尤為嚴格的國家，其HSA認證被譽為進入國際醫藥市場的“金鑰匙”。此次都梁軟膠囊獲批，也為中醫藥的全球化發展增添了新動力，體現了中醫藥文化在東南亞市場的認可度不斷上升，有助于推動中醫藥在全球范圍內的傳播和發展。

　　此外，都梁軟膠囊是中藥1.1類創新藥，是國家重大新藥創制項目成果，進入國家醫保目錄和2020年版《中國藥典》。其在新加坡獲批上市，也展示了我國中醫藥行業的實力與潛力，讓世界看到中醫藥在治療特定疾病方面的優勢和良好療效，有助于提升中醫藥在國際醫藥領域的地位。

　　截至2025年4月9日收盤，華森制藥報收于12.51元，下跌1.42%，換手率3.1%，成交量9.57萬手，成交額1.15億元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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