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不少浦東跨國藥企深耕中國市場，迎來新藥“獲批潮”

2025年04月07日 14:53:48來源：制藥網點擊量：38500

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　　【制藥網行業動態】浦東是國內生物醫藥產業鏈條完整、生態優良、人才集聚、創新活躍的區域之一。據悉，隨著浦東跨國藥企加大在華研發力度，新藥獲批速度也在不斷提升。今年以來，不少浦東跨國藥企迎來新藥“獲批潮”，并紛紛宣布，將持續加大在華投資力度。

　　如浦東跨國企業羅氏制藥旗下創新藥羅可適®(ocrevus®，通用名：奧瑞利珠單抗注射液/ocrelizumab injection)近日獲得中國國家藥品監督管理局批準，為中國多發性硬化癥患者帶來了全新的治療選擇。該藥物每六個月靜脈輸注一次給藥，用于治療成人復發型多發性硬化癥(RMS)和成人原發進展型多發性硬化癥(PPMS)。

　　據悉，多發性硬化癥(ms)是一種中樞神經系統炎性疾病。在全球范圍內有超過280萬患者。中國多發性硬化癥患者發病率約為0.235/10萬人年，藥物需求巨大。

　　資料顯示，奧瑞利珠單抗作為一種創新藥物，通過靶向CD20陽性B細胞，改變了對傳統多發性硬化癥致病原因的理解。其每六個月一次的給藥周期不僅方便了患者，還有望更好地控制中樞神經炎癥、促進神經修復，降低患者致殘風險。

　　另一家中國總部位于浦東的跨國藥企勃林格殷格翰在今年2月宣布，其在研肺纖維化療法口服磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制劑nerandomilast的上市申請已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)的受理，用于治療成人特發性肺纖維化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF)。

　　勃林格殷格翰相關人士表示，隨著現有管線不斷成熟，更多產品臨近上市，公司已進入一個高投入的關鍵時期，正全力加速創新療法以惠及患者。數據顯示，過去五年，勃林格殷格翰在華研發投入累計超33億元人民幣。未來五年，該公司在華研發投入將近50億元人民幣。據悉，勃林格殷格翰方面還透露，位于浦東張江的中國生物制藥基地也在積極探索擴展服務組合，為生物制品生產的各個環節提供定制化服務，為全球合作伙伴構建穩定可靠、可持續的生物制藥供應鏈體系。

　　此外，近期還有多家浦東跨國藥企宣布好消息。如3月31日，百時美施貴寶宣布，旗下兩款腫瘤免疫治療藥物——歐狄沃(納武利尤單抗注射液)與逸沃(伊匹木單抗注射液)的聯合療法獲得中國國家藥品監督管理局批準新增適應癥，適用于不可切除或晚期肝細胞癌(HCC)成人患者的一線治療。另根據CDE網站近日公示，百時美施貴寶公司申報的1類新藥BMS-986489(BMS-986012 + nivolumab固定劑量復方)注射液獲得臨床試驗默示許可，擬開發治療小細胞肺癌(SCLC)患者。

　　禮來近日透露，其用于阿爾茨海默病疾病早期、靶向疾病病理機制、可顯著減緩疾病進程的革新藥物記能達®(多奈單抗注射液)正式在中國內地上市。據悉，記能達®于2024年12月17日獲國家藥品監督管理局批準，用于治療成人因阿爾茨海默病引起的輕度認知障礙(MCI)和阿爾茨海默病輕度癡呆。每月一次給藥的記能達®是有證據支持可停藥的淀粉樣蛋白靶向療法，通過精準把握早期干預關鍵窗口，幫助患者及其家人獲得更長時間有質量的生活，助力減輕人口老齡化帶來的疾病和社會經濟負擔。

　　近日，諾華的口服產品飛赫達(鹽酸伊普可泮膠囊)獲得國家藥品監督管理局批準，用于治療成人C3腎小球病(C3G)以降低蛋白尿。飛赫達是一款選擇性靶向C3G病因的藥物，能幫助患者有效控制蛋白尿，穩定eGFR(估算腎小球濾過率)。

　　眾多浦東跨國藥企在新藥研發與獲批方面的亮眼表現，不僅為中國患者帶來了更多、更有效的治療方案，還推動了國內生物醫藥產業的技術升級與創新發展。未來，隨著這些跨國藥企持續加大在華投資與研發力度，有望進一步提升中國在全球生物醫藥領域的地位，為全球患者的健康福祉做出更大貢獻。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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