【制藥網 企業新聞】近日,華邦健康發布公告,其全資子公司重慶華邦制藥于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于卡泊三醇倍他米松軟膏的《藥品注冊證書》。資料顯示,卡泊三醇倍他米松軟膏是由卡泊三醇和二丙酸倍他米松組成的復方制劑,其中卡泊三醇為維生素D類似物,二丙酸倍他米松具有抗炎、止癢、收縮血管和免疫抑制等特性。
華邦制藥獲批產品卡泊三醇倍他米松軟膏,主要用于適合局部治療的成人穩定性斑塊狀銀屑病。該產品為該類品種國內首次仿制產品和國內首家過評產品,標志著我國在銀屑病治療領域仿制藥研發取得了重要突破。
當前卡泊三醇倍他米松軟膏已被納入國家醫保乙類目錄,據數據統計顯示,近年來該藥在中國三大終端六大市場的銷售額正呈逐年上漲態勢,2023年接近2億元,2024上半年超過1億元。目前,除了華邦健康卡泊三醇倍他米松軟膏獲批,杭州領業醫藥的產品也已在開展BE試驗。
此次華邦健康產品獲批上市,將為臨床治療提供更具性價比的用藥選擇,也將更有利于提升公司市場競爭力,對公司未來的經營發展具有積極意義。
據了解,華邦制藥是國內皮膚臨床用藥領域的細分頭部企業,現已形成了集
原料藥、制劑、醫美和醫療服務為一體的全產業鏈模式。公司擁有豐富的皮膚產品管線,其中包含2個國家1類新藥,華邦®必亮®萘替芬酮康唑乳膏、華邦®他扎羅汀倍他米松乳膏;17個國內首仿產品,如華邦®力言卓®地奈德乳膏、華邦®迪皿®鹽酸左西替利嗪片/口服液、華邦®金迪銀®卡泊三醇軟膏等,覆蓋銀屑病、痤瘡、真菌感染、皮炎濕疹等多類型適應癥。
2025年以來,華邦制藥已有鹽酸貝尼地平片、卡泊三醇倍他米松軟膏2個品種獲批生產并視同過評。此外,公司已過評或視同過評品種數達20個,集中在全身用抗感染藥物。值得一提的是,華邦制藥還在多方面布局皮膚品類產業鏈,2021年公司正式推出護膚品牌“三蕊”,向泛皮膚健康領域進行業務拓展。
值得一提的是,公司目前還在廣泛涉足呼吸、心腦血管、血液、腫瘤、系統用激素等領域,并蓄積了大量重磅藥品。業內預計,未來其將不斷推出更多新產品,在眾多藥物領域構筑強悍的競爭力。
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