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我國藥品創新研發蓬勃發展，7年累計批準上市創新藥 197 個

2025年03月28日 10:10:19來源：制藥網點擊量：40438

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　　【制藥網行業動態】在全球醫藥科技競爭的賽道上，中國創新藥正憑借強大的研發活力，實現彎道超車，書寫著高質量發展的全新篇章。近年來，我國醫藥研發領域呈現出巨大的創新活力，一串串亮眼的數據，正是中國創新藥產業蓬勃發展的生動注腳。?

　　從獲批數量來看，2018 年至 2024 年，我國累計批準上市創新藥 197 個。這一數字背后，是無數科研人員的心血與智慧，見證了我國創新藥的蛻變。與此同時，每年獲批上市的創新藥數量持續攀升，2018 年僅有 11 個，到 2024 年，這一數字已躍升至 48 個，年均復合增長率十分可觀。這不僅意味著我國在創新藥研發上的能力日益成熟，也彰顯了行業不斷突破的決心。?

　　此外，根據《2024 年度藥品審評報告》顯示，2024 年，藥審中心審結各類藥品注冊申請共 18259 件，同比增加 16.2%。在 16117 件藥品制劑注冊申請中，含技術審評類注冊申請13913件。這些數據直觀地反映出，藥企對創新的熱情高漲，大量的創新藥項目正在快速推進，等待破繭而出。?

　　以恒瑞醫藥為例，公司已在國內獲批上市18款新分子實體藥物(1類創新藥)和4款其他創新藥(2類新藥)，另有90多個自主創新產品正在臨床開發，約400項臨床試驗在國內外開展。

　　再如百濟神州，其核心產品BTK抑制劑澤布替尼(商品名：百悅澤)2023年全年全球銷售額更是達13億美元，成為“頭個國產十億美元分子”。另根據百濟神州披露的截至2025年1月6日的新研發管線顯示，公司包括超25款處于1期臨床研究階段的早期管線，以及超15項處于2期和3期階段的管線，涵蓋了小分子、抗體、抗體偶聯藥物(ADC)、CDAC(口服靶向布魯頓氏酪氨酸激酶的嵌合式降解激活化合物)等多種分子類型。

　　分析指出，中國創新藥的迅猛發展，得益于多方合力構建的創新生態。在政策層面，國家出臺了一系列利好政策，簡化創新藥審批流程，加快上市速度，降低研發風險，大大地激發了藥企的創新積極性。在資金方面，隨著資本市場對醫藥創新的認可度不斷提升，大量資金涌入創新藥領域，為研發活動提供了充足的資金。此外，人才培養體系的完善，也為行業輸送了源源不斷的高素質專業人才，成為創新藥發展的強勁動力。?

　　值得一提的是，我國創新藥企在研發模式上不斷創新。一方面，企業加大自主研發投入，建立起自己的研發團隊和技術平臺，掌握核心技術；另一方面，產學研合作日益緊密，高校、科研機構與企業優勢互補，加速科研成果轉化。

　　盡管中國創新藥取得了顯著成就，但業內表示，也要清醒地認識到，與歐美等發達國家相比，仍存在一定差距。在一些前沿技術和高端領域，國內研發實力有待進一步提升，研發周期和成本控制也面臨挑戰。?

　　展望未來，中國創新藥有望在全球舞臺上扮演更重要的角色。隨著國內創新生態的持續優化，以及國際合作的不斷深化，我國創新藥企業將有更多機會參與全球競爭，與國際頭部同臺競技。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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