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本周又有多款抗癌藥獲批，將惠及骨髓瘤、肺癌等患者

2025年03月13日 14:05:59來源：制藥網點擊量：41159

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　　3月4日，CDE公示，信達生物1類新藥IBI3007獲批臨床，擬開發治療晚期惡性實體瘤。根據公開資料可知，這是一款靶向TROP2的免疫刺激抗體偶聯物(ISAC)，本次是該產品首次在中國獲批IND。3月6日，CDE公示，尋百會生物(GV20 Therapeutics)申報的1類新藥GV20-0251注射液獲批臨床，擬開發治療晚期實體瘤。據了解，這是一款IGSF8單抗……

　　值得一提的是，本周又有多款抗癌藥在國內獲批，將惠及骨髓瘤、肺癌等患者。

　　3月11日消息，圣兆藥物在近日已就注射用紫杉醇(白蛋白結合型)向國家藥品監督管理局藥品審評中心申請境內生產藥品注冊上市許可，并獲得受理，受理號為“CYHS2500978(規格：100mg)”。

　　注射用紫杉醇(白蛋白結合型)用于乳腺癌、非小細胞肺癌、胰腺癌的治療，相較于紫杉醇注射液，它克服了難溶于水的問題，無需增溶劑，緩解了一系列不良反應。

　　3月10日，輝瑞宣布，靶向免疫療法易瑞歐®(埃納妥單抗)獲國家藥品監督管理局附條件批準，適用于既往接受過至少三線治療(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38單克隆抗體)的復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者的治療。

　　據了解，埃納妥單抗基于全球關鍵2期單臂研究MagnetisMM-3以及中國單獨的1b/2期單臂研究MagnetisMM-8的具有臨床意義的總體緩解率及緩解持續時間獲得批準。

　　同日消息，科倫博泰靶向人滋養細胞表面抗原2(TROP2)的抗體藥物偶聯物(ADC)蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT，商品名：佳泰萊)獲國家藥品監督管理局批準第二個適應癥，用于治療經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)和含鉑化療治療后進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

　　除了上述藥物，2025年我國預計還將有十五款抗癌新藥問世在即，涉多發性骨髓瘤、淋巴瘤、白血病、肺癌、膽道癌、乳腺癌、鼻咽癌、肉瘤等八大癌種，包括百濟神州的澤尼達妥單抗、恒瑞的瑞康曲妥珠單抗、樂普生物的注射用維貝柯妥塔單抗(MRG003)等。未來，隨著這些新藥相繼來到患者身邊，必將為他們帶來更多新的治療選擇。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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