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創新為擎，2025年中國創新醫療器械產業將加速發展

2025年03月10日 10:39:18來源：制藥網點擊量：40605

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　　【制藥網市場分析】近期，濼繹醫療自主研發的VI001-1血管縫合器系統正式取得NMPA三類醫療器械注冊證。據了解，血管縫合器被設計用于手術中快速、準確且有效地縫合血管切口或穿刺點。在血管外科手術和介入手術中，血管縫合器可用于血管成形術、搭橋手術、動脈瘤切除、血管穿刺后的閉合，能起到有效簡化和加速血管閉合過程，減少手術時間，提高手術的安全性和成功率等作用。

　　此次，濼繹醫療新獲批的血管縫合器系統，適用于5F至21F的穿刺口徑，基本可以覆蓋經股動脈介入的所有疾病的穿刺口入路，通過精準的體內縫合機制，解決了大口徑穿刺點閉合難題。

　　數據顯示，中國血管閉合手術數量正逐年增長，已由2015年的10.75萬臺增至2019年的27.43萬臺，預計2030年將進一步增至378.21萬臺。業內預計，血管縫合器市場兩擁有巨大前景的市場。值得注意的是，該領域過去長期由外資企業占據市場主導地位，此次VI001-1血管縫合器系統的獲批意味著在血管閉合領域迎來了新的競爭者，我國將進一步實現海外血管縫合技術的國產替代。

　　實際上，濼繹醫療血管縫合器系統獲批上市是我國醫療器械產業創新能力不斷提升，國際競爭力顯著增強的體現之一。近年來，國產創新產品正加快涌現，正逐漸在眾多領域實現國產替代。據《2024年度醫療器械注冊工作報告》顯示，2024年，國家藥監局共批準創新醫療器械65個，優先審批醫療器械8個。

　　2025年以來，也已有多款國產創新醫療器械獲批。2月28日消息，可孚醫療發布公告，公司產品真耳測試儀于近日取得湖南省藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》。上述真耳測試儀系國內頭款取得二類醫療器械注冊證的自主知識產權產品，突破了核心技術壁壘，實現了國產替代。

　　蘇州鑄正機器人有限公司自主研發的脊柱外科手術導航定位系統“佐航500”，在2月正式通過國家藥監局三類醫療器械認證。這是全球頭款實現全流程自動識切功能的手術機器人，以亞毫米精度(≤0.8mm)的操作精度改寫了骨科手術標準。

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　　眾多產品突破不僅是企業的榮耀，更是中國醫療器械產業創新發展的成果。未來隨著國內醫療區企業積極配合審評中心的各項審評要求，加速推進產品獲批上市，更多患者將享受到世界先進的診療技術，同時國產高端醫療設備也將加速走向全球。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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