資訊中心

 

　　3月5日消息，國(guó)家藥監(jiān)局顯示，重慶藥友制藥的鹽酸二甲雙胍緩釋片以仿制4類報(bào)產(chǎn)獲批，視同過評(píng)。鹽酸二甲雙胍緩釋片適用于通過飲食和運(yùn)動(dòng)無法有效控制血糖的2型糖尿病，作為胰島素依賴型糖尿病的輔助治療手段，配合胰島素共同控制病情。數(shù)據(jù)顯示，該藥在2023年中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)有超過18億元銷售規(guī)模。
 

　　截至目前，重慶藥友制藥在糖尿病藥領(lǐng)域已擁有5款產(chǎn)品生產(chǎn)批文，其中，鹽酸二甲雙胍片和阿卡波糖片在2023年中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)分別是30億元和20億元級(jí)別的重磅品種。
 

　　3月3日，新天藥業(yè)發(fā)布公告，參股公司匯倫醫(yī)藥的恩格列凈二甲雙胍緩釋片獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》。公告顯示，恩格列凈二甲雙胍緩釋片是恩格列凈和二甲雙胍的復(fù)方制劑，主要用于降低血糖，進(jìn)而有效地控制Ⅱ型糖尿病。
 

　　2月13日，據(jù)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)網(wǎng)站顯示，齊魯制藥提交的4類化學(xué)仿制藥達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片(Ⅰ)和達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片(Ⅲ)同日獲批并視同通過一致性評(píng)價(jià)。齊魯制藥此次獲批的達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片，將進(jìn)一步提升公司在降糖藥領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力。
 

　　2月10日，魯抗醫(yī)藥公告稱，公司控股子公司山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司收到關(guān)于利格列汀片的《藥品注冊(cè)證書》，該藥品是按照新注冊(cè)分類4類獲批的仿制藥，視為通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，適用于治療2型糖尿病。同日消息，甘李藥業(yè)也發(fā)布公告，其全資子公司甘李藥業(yè)山東有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的恩格列凈片產(chǎn)品注冊(cè)批件，受理號(hào)為CYHS2301895，藥品注冊(cè)證書編號(hào)為2025S00268。
 

　　1月10日，NMPA公示，石藥集團(tuán)的新型口服DPP-4抑制劑普盧格列汀片已在中國(guó)獲批上市，該藥適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
 

　　……
 

　　總的來說，糖尿病藥物市場(chǎng)需求龐大，而面對(duì)廣闊的市場(chǎng)需求，糖尿病治療已經(jīng)成為醫(yī)藥研發(fā)長(zhǎng)期關(guān)注的焦點(diǎn)之一。未來，隨著藥企研發(fā)的不斷推進(jìn)，越來越多國(guó)產(chǎn)藥將上市惠及廣大患者。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。