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國內乙肝新藥市場需求將不斷釋放，又一藥物迎來臨床新進展

2025年02月28日 15:06:37來源：制藥網點擊量：36119

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　　據微芯生物此前公告介紹，臨床前研究結果顯示，CS12088具有顯著的抗病毒活性、肝靶向性特征以及良好的安全性和耐受性。該產品通過干擾HBV核衣殼的組裝，阻斷病毒前基因組RNA包裝入核衣殼，進而阻斷HBV DNA的復制，抑制成熟病毒顆粒的產生，且CS12088對HBV不同基因型均能保持納摩爾級別的抗病毒活性。

　　此外，CS12088不僅能克服臨床核苷類似物耐藥，對核心蛋白突變導致的耐藥也保持較高的抗病毒活性。CS12088對乙肝病毒e抗原(HBeAg)及乙型肝炎表面抗原(HBsAg)水平有明顯抑制作用，具備直接抗病毒作用及HBsAg轉陰潛力。

　　據悉，國內乙肝藥物市場需求巨大，有數據預測，2025年到2030年，中國乙肝市場將從 156.9 億元增長到 723.3 億元。面對廣闊的市場，藥企積極加碼布局。

　　如新通藥物乙肝靶向1類創新藥“新舒沐”于 2024年10月獲批上市，批準適應癥為治療成人慢性乙型肝炎。據悉，該藥物運用HepDirect肝靶向遞送系統，使活性成分濃集于靶器官，發揮增效減毒作用，是頭個獲批上市的肝靶向乙肝創新藥。

　　此外，廣生堂近期公告，公司創新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司的乙肝治療創新藥 GST-HG141(中文通用名 “奈瑞可韋”)被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單。

　　而東陽光藥業自主研發的甲磺酸莫非賽定(GLS4)，作為新一代二氫嘧啶類藥物，是一款具有獨立知識產權的乙肝病毒(HBV)衣殼蛋白變構調節劑。該藥物能夠干擾乙肝病毒核衣殼的組裝，從而阻斷病毒的復制。據悉，GLS4是全球范圍內研發進展快的同靶點化合物，進入乙肝Ⅲ期臨床評估的乙肝病毒衣殼蛋白變構調節劑(CpAM)。

　　浩博醫藥近日也傳來好消息，其旗下自主研發用于慢性乙型肝炎治療的反義寡核苷酸(ASO)療法在研乙肝新藥AHB-137取得重大進展：IIb期臨床試驗患者給藥工作圓滿完成，正式進入揭盲階段……

　　業內表示，乙肝功能性治愈，也被稱為臨床治愈，是國內外慢性乙型肝炎(CHB)防治指南共同追求的治療目標。展望未來，新的藥物研發進展不斷激發市場需求，為患者提供更多的治療選擇和希望。

　　據悉，國家啟動了 “乙肝臨床治愈門診規范化建設與能力提升項目”，計劃在 2025 年前在全國范圍內建立超過 100 家乙肝臨床治愈門診，診療網絡的擴大和完善，將使更多乙肝患者被診斷和治療，釋放市場需求。在多重因素推動下，乙肝藥市場將持續增長。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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