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天津聚焦六個方面出臺25條措施，推動生物醫藥產業高質量發展

2025年02月14日 13:44:58來源：制藥網點擊量：47529

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　　【制藥網政策法規】為進一步發揮天津在生物醫藥領域創新優勢，持續增強天津市生物醫藥創新策源與產業化能力，推動生物醫藥產業高質量發展，近日，天津針對生物醫藥產業出臺《天津市全鏈條支持生物醫藥創新發展的若干措施》。

　　該措施從加強創新策源能力建設、推動臨床研究高水平發展、加速創新藥械注冊審批進程、促進創新藥械臨床應用、創新驅動提升產業能級、持續優化產業發展生態六個方面，提出共計25條支持舉措，旨在進一步發揮天津在生物醫藥領域創新優勢，協同推動產業創新發展。

　　其中，在推動臨床研究高水平發展方面，措施提出，支持三級醫療機構設立研究型病房，研究型病房不納入醫療機構床位數管理，不納入病床效益、周轉率、使用率、平均住院日、按疾病診斷相關分組(DRG)付費臨床績效體系等考核。鼓勵醫療機構優化流程，臨床研究啟動整體用時縮短至25周以內。建立本市醫療機構倫理委員會協作審查、結果互認機制。將注冊類臨床研究開展情況納入醫療機構評審評價體系。對醫療機構每年作為牽頭單位開展臨床試驗情況進行評審，支持醫療機構開展臨床研究能力提升建設項目，符合條件的由市級科技計劃項目經費予以資助。

　　在加速創新藥械注冊審批進程方面，措施提出，推動藥品注冊審評國家改革試點落地，將藥品補充申請審評時限壓縮至60個工作日以內。支持企業爭取生物制品在津分段生產試點。對具有技術創新領先優勢、具有明顯臨床優勢以及已上市的在津注冊二類醫療器械產品開通綠色通道，將技術審評時限壓縮至平均40個工作日以內。不斷擴大醫療器械產品承檢范圍，檢驗檢測時限壓縮至平均60個工作日以內。

　　在創新驅動提升產業能級方面，措施提出，推動中醫藥守正創新發展、做強生物醫藥新賽道、推動創新成果承接轉化、加快推動產業化進程、分類施策支持企業創新發展、強化數據要素賦能、推進綠色低碳轉型升級7條具體措施。

　　如措施指出，加強核醫學科建設和核藥學研究生培養力度，鼓勵有條件的三甲醫院爭取《放射性藥品使用許可證(第四類)》資質。支持核酸藥物及遞送系統研發，加速引聚上下游優質企業，推動成鏈成群，打造專業化園區。支持天津自貿試驗區創新細胞和基因治療管理模式，爭取國家先行先試政策，探索實施細胞和基因治療分級分類制度。支持新一代腦機接口共性技術攻關，推動核心器件、高端儀器設備及醫療器械研發和產業化。

　　發揮國家新一代人工智能創新發展試驗區、國家超級計算天津中心等平臺支撐作用，促進數字化技術賦能生物醫藥產業全生命周期，重點圍繞人工智能(AI)輔助藥物研發、智慧醫療等方向，推動生物技術與信息技術融合(BT與IT融合)創新等。

　　據相關人士表示，天津在生物醫藥領域創新資源較為富集，擁有國家級創新平臺31個。在產業領域，2024年天津生物醫藥規上工業企業實現產值超900億元，同比增長6.96%，在建項目188個，計劃總投資超過535億元，同比增長9.15%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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