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國產創新藥在全球授權交易中大放異彩，印度藥企也開始爭相押注！

2025年02月12日 15:01:23來源：制藥網點擊量：33853

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　　【制藥網行業動態】近年來，隨著中國創新藥企業研發實力的提升，越來越多國產創新藥授權出海。根據Evaluate Pharma的新報告顯示，在整個行業的臨床管線中，至少有五分之一的項目有中國公司參與，ADC、雙抗、CAR-T等領域中國創新藥企業參與比例甚至超過了一半，2025年仍將是中國創新藥在全球授權交易中大放異彩的一年。

　　今年開年以來，國內創新藥“出海潮”洶涌，多家藥企宣布對外BD項目，參與授權合作的除了常見的歐美藥企以外，一些印度藥企也開始爭相押注國產創新藥。

　　例如，2月10日晚間，百奧泰公告，公司與一家印度藥企Intas Pharmaceuticals Ltd.(下文簡稱：“Intas”)簽署協議，將BAT2506(戈利木單抗)注射液在美國市場的獨占的產品商業化權益有償許可給Intas。

　　BAT2506是百奧泰根據中國NMPA、美國FDA、歐洲EMA生物類似藥相關指導原則開發的戈利木單抗生物類似藥，目前已完成全球III期臨床研究且上市申請已獲歐洲EMA受理。

　　根據協議，本次交易首付款及里程碑款總金額≤1.645億美元，其中包括2100萬美元首付款、累計不超過1.435億美元里程碑付款，以及凈銷售額的兩位數百分比作為收入分成。百奧泰將負責研發、生產及商業化供應，Intas將通過其美國子公司Accord BioPharma Inc.(下文簡稱“Accord”)負責BAT2506在美國的商業化活動。

　　2月7日，復星醫藥也發布公告，控股子公司復宏漢霖2月6日與一家印度藥企Dr.Reddy’s簽訂《許可協議》，由復宏漢霖就在研產品HLX15(即重組抗CD38全人單克隆抗體注射液)的靜脈注射制劑(IV)與皮下注射制劑(SC)劑型授予Dr.Reddy’s于許可區域(即美國及約定的歐洲地區<包括英國、瑞士等42個歐洲國家>)及許可領域(即各約定參比制劑于許可區域內各國家獲批上市之適應癥)內的開發、生產及商業化權利的許可。

　　據介紹，HLX15(重組抗CD38全人單克隆抗體注射液)系復宏漢霖自主研發的達雷妥尤單抗生物類似藥，擬用于治療多發性骨髓瘤(MM)。截至2025年2月6日，HLX15已于中國境內(不包括港澳臺地區)完成該適應癥的I期臨床研究。

　　截至2024年11月，本集團現階段針對HLX15累計研發投入約為人民幣1.22億元(未經審計)。根據本次合作約定，復宏漢霖將繼續負責HLX15的研發并承擔相應費用。截至目前，于全球范圍內已上市的達雷妥尤單抗制劑有兩款。相關新數據披露，2023年，達雷妥尤單抗制劑于全球范圍內的銷售額約為106億美元。

　　就此合作，Dr.Reddy’s應就許可產品向復宏漢霖支付至多1.316億美元(包括3300萬美元首付款、至多9860萬美元里程碑付款)。

　　從上述兩家印度藥企與國內藥企達成合作的市場來看，均非印度市場，而是在美國市場或歐洲市場等，這或意味著，未來這些市場的藥品競爭或愈發激烈。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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