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該藥企頭款痛風藥物獲批上市，將搶灘百億市場

2025年01月21日 13:19:09來源：制藥網點擊量：37530

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　　【制藥網行業動態】未來中國痛風/高尿酸血癥患病人數將持續增加，對應的中國痛風藥物市場規模預計將增長。有數據預測，未來中國痛風藥物市場規模預計將增長至108億元。面對巨大的痛風藥物市場，國內不少藥企也紛紛布局。

　　據悉，2025年1月20日，通化東寶發布公告稱，其頭款痛風治療產品——依托考昔片獲得國家藥監局簽發的《藥品注冊證書》，正式獲批上市。

　　資料顯示，依托考昔片是新一代選擇性環氧化酶-2抑制劑，具有抗炎、鎮痛和解熱作用，胃腸道不良反應較小，無磺胺基團，對磺胺過敏病人更安全，臨床應用廣泛，包括骨關節炎、原發性痛經、急性痛風性關節炎等。目前共有12家國內企業獲批該產品上市，3家企業正在申請。

　　依托考昔片的獲批對于通化東寶具有里程碑意義，不僅標志著公司在痛風治療領域的戰略布局取得實質性進展，也意味著其在痛風領域商業化的開始。通化東寶在傳統糖尿病業務之外，成功在內分泌代謝疾病治療領域開辟出新的市場和增長空間。

　　據悉，通化東寶還在加速推進痛風領域創新藥管線的開發，其目前在研的兩款痛風領域一類新藥均處于II期臨床試驗階段。其中，URAT1抑制劑(THDBH130片)的IIa期臨床試驗已達到主要終點。URAT1是有機陰離子轉運蛋白(OAT)家族的一員，主要在腎近曲小管的上皮細胞中表達，負責尿酸的重吸收。

　　XO/URAT1雙靶點抑制劑(THDBH151片)的IIa期臨床試驗已完成數據庫鎖定。該產品是國內進入II期臨床試驗階段的XO/URAT1痛風雙靶點產品，既能抑制黃嘌呤氧化酶(XO)，從源頭上減少尿酸的生成，又能抑制腎小管尿酸鹽轉運體(URAT1)對尿酸的重吸收，加快尿酸排除體外，故而在作用機制上存在優勢。

　　據悉，除了通化東寶，恒瑞醫藥、一品紅、新元素醫藥等企業也均在痛風領域不斷取得新的進展。如根據2025年1月9日，CDE網站公示，恒瑞醫藥自主研發的1類新藥SHR4640片的上市申請獲得受理，為痛風患者帶來了新的治療希望。該產品是恒瑞醫藥針對特異性表達在腎小管上皮細胞的酸鹽轉運蛋白(URAT1)開發的高選擇性小分子抑制劑。該藥物通過選擇性抑制URAT1對尿酸的轉運，從而抑制尿酸的重吸收、促進尿酸的排泄，達到降低血尿酸濃度的目的。這種機制與現有的降尿酸藥物不同，為痛風患者提供了新的治療選擇。

　　而一品紅的AR882是一種潛在的強效促尿酸排泄藥物，正在開發用于治療痛風。在一項針對痛風患者的2a期研究(研究201)中，AR882(50 mg)使93%患者的血液尿酸水平降低至<5 mg/dL，而服用兩種活性對照藥物的患者分別只有11%和33%達到了這一水平。這種強效作用顯示AR882在減少痛風發作和消除痛風石方面具有很大的潛力。

　　資料顯示，痛風是一種由高尿酸血癥引起的常見代謝性疾病，其主要特征是單鈉尿酸鹽結晶在關節滑膜和其他組織沉積，導致急性關節炎發作。有數據顯示，我國痛風患病率約為1%-3%，且呈逐年上升趨勢。龐大的患者群體對相關藥物的需求十分迫切。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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