資訊中心

　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近日消息，福州市第二總醫(yī)院神經(jīng)精神病防治院為一名伴有強烈自殺觀念的抑郁癥患者開出艾司氯胺酮鼻噴霧劑，快速幫助該患者緩解抑郁癥狀。這也是抗抑郁新藥艾司氯胺酮鼻噴霧劑在福州開出的首方。
 

　　抑郁癥，是一種常見的精神障礙，主要表現(xiàn)為情緒低落、興趣減低、思維遲緩、飲食和睡眠差等癥狀，抑郁癥，尤其是伴有自殺傾向的急性抑郁癥，一直是全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域的重大挑戰(zhàn)。在中國，抑郁癥患者數(shù)量已經(jīng)超9500萬。由于傳統(tǒng)抗抑郁藥物往往需要較長時間才能見效，這給急性患者的治療帶來了很大的挑戰(zhàn)。
 

　　好消息是，2023年4月，楊森中國旗下的艾司氯胺酮鼻噴霧劑獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于與口服抗抑郁藥聯(lián)合，緩解伴有急性自殺意念或行為的成人抑郁癥患者的抑郁癥狀。
 

　　據(jù)介紹，這款藥與現(xiàn)有的抗抑郁藥不同，其通過拮抗N-甲基-D天冬氨酸(NMDA)受體發(fā)揮抗抑郁療效，采用鼻腔噴霧給藥方式，可實現(xiàn)快速起效，能幫助患者盡早穩(wěn)定情緒，并獲得心理上的支持。
 

　　支持該藥上市許可批準(zhǔn)的兩項關(guān)鍵全球臨床III期研究表明，在伴有急性自殺意念或行為的成人抑郁癥患者中，與安慰劑鼻噴霧劑聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療(口服抗抑郁藥)相比，速開朗®聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療在頭次用藥后24小時即觀察到具有臨床意義和顯著統(tǒng)計學(xué)意義的抑郁癥狀改善，且對抑郁癥狀的改善獲益在頭次給藥后4小時即可觀察到。
 

　　目前，除了在福州開出首方以外，該藥已經(jīng)在我國多省市開出首方。例如，2024年12月2日，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬精神衛(wèi)生中心(杭州市第七人民醫(yī)院)醫(yī)生經(jīng)過專業(yè)評估，給一位前來治療的患者使用了艾司氯胺酮鼻噴劑。間隔噴了兩次，又留院觀察了4小時，該患者經(jīng)過治療后消除了連日來無緣由的低落和傷感。據(jù)悉，這是浙大精中(杭州七院)開出的艾司氯胺酮鼻噴劑的浙江省首方，該患者也成為了全國頭例治療抑郁癥使用新方法的門診患者。
 

　　2024年12月下旬，廈門市仙岳醫(yī)院急性病區(qū)開出了新型抗抑郁藥艾司氯胺酮鼻噴霧劑的福建首方。
 

　　2024年12月4日，上海市精神衛(wèi)生中心國家精神疾病醫(yī)學(xué)中心的心境障礙臨床診療中心病區(qū)內(nèi)，一位有自殺意念的抑郁癥患者在醫(yī)生的指導(dǎo)下，用上了鼻噴霧劑鹽酸艾司氯胺酮的“首噴”治療。這是上海頭例伴自殺的抑郁癥患者接受規(guī)范的鹽酸艾司氯胺酮噴霧劑治療。
 

　　值得一提的是，該藥并不是對所有抑郁癥患者都有效，需要全面評估患者獲益程度，有針對性地使用。此外，在我國，艾司氯胺酮鼻噴霧劑按照第一類精神藥品進(jìn)行管理，僅限于在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，并且必須在醫(yī)務(wù)人員直接監(jiān)督下給藥。在給藥期間和給藥后，還需在院內(nèi)留觀，醫(yī)務(wù)人員需監(jiān)測患者的病情變化，以確保用藥安全。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。