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國內藥企在CAR-T領域接連實現多個突破，將搶灘近千億市場

2025年01月14日 09:58:33來源：制藥網點擊量：38432

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　　【制藥網行業動態】CAR-T是近年來興起的一種創新治療手段，簡單來說，就是通過生物工程的方法，將人工設計的CAR分子表達在T淋巴細胞上，制成CAR-T細胞輸注到患者體內，識別特定抗原，消滅靶細胞，從而達到治療或緩解疾病的目的。近日，在CAR-T領域，傳來多個好消息。

　　如2025年1月11日，由成都優賽諾生物科技有限公司(以下簡稱“優賽諾”)自主研發的靶向CD19嵌合抗原受體(CAR)異體通用型T細胞注射液(UC101)，通過美國食品藥品監督管理局(FDA)關于新藥臨床試驗(IND)的申請，獲準開展臨床試驗。

　　資料顯示，UC101是優賽諾臍血異體通用型CAR-T技術平臺開發的頭個適應癥產品，將用于開展治療急性B淋巴白血病的臨床試驗，其重要意義在于證明了臍血異體通用型的關鍵工藝路線得到了國際監管機構的認同，為后續更多靶點、更多適應癥的IND申報奠定堅實基礎。未來，成都優賽諾還將瞄準更多自身免疫性疾病進行開發，包括多發性骨髓瘤、淋巴瘤、系統性紅斑狼瘡、干燥綜合征等。

　　據悉，UC101采用獨特的基因編輯組合，在降低免疫原性、增加有效性的同時可更好控制不良反應。在本次FDA IND的申報中，公司成功使用美國進口的臍帶血在GMP環境中完成多批大規模生產，一批生產可供100人份以上使用，真正做到大幅降低CAR-T細胞治療價格，提升醫療可及性。

　　此外，科濟藥業近日也宣布，公司自主研發的一款靶向CD19/CD20的通用型CAR-T細胞治療候選產品KJ-C2219已完成研究者發起的臨床試驗(IIT)的頭例受試者給藥。

　　資料顯示，KJ-C2219基于THANK-u Plus平臺開發，計劃用于治療血液惡性腫瘤和自身免疫性疾病，目前正在中國開展一項針對復發/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)的研究者發起的臨床試驗。

　　據悉，科濟藥業專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創新CAR-T細胞療法。公司建立了從靶點發現、創新型CAR-T細胞研制、臨床試驗到商業規模生產的CAR-T細胞研究與開發平臺。其通過自主研發新技術以及擁有全球權益的產品管線，以解決現有CAR-T細胞療法面臨的重大挑戰，比如提高安全性，提高治療實體瘤的療效和降低治療成本。

　　CAR-T市場前景廣闊，將逼近千億。有數據預測，到2032年全球 CAR-T 細胞療法市場規模預計達到 885.2億美元。業內表示，參考PD-1市場，未來隨著更多新產品進入臨床試驗階段并逐漸上市，以及醫保、商保和惠民保等多種支付準入方式的開放，國內CAR-T產品價格有望逐漸下降，可及性也將大幅提升。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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